RS Oils

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems Tipo: LEP 2.3 Podoyl Ipcopfx Ag Regi Tipo de sistema: Unidad de atemperación para soluciones de lavado y elución Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003563 Número de equipo: KK6752 Ejecución: Skid de acero inoxidable, construcción farmacéutica LEP 2.3 KK6752 Paquete 7 Datos técnicos Diseño: Unidad compacta de atemperación premontada sobre bastidor soldado de acero inoxidable (sistema skid) Materiales: En contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4435 / 1.4404 Sin contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4301 Sistema de tuberías: Soldadura orbital (grado farmacéutico) Ejecución totalmente soldada Isometría as-built disponible Datos de presión: Prueba de estanqueidad con aire comprimido Presión de prueba: 3,37 bar Tiempo de retención: 1 hora Resultado: Sin fugas Instrumentación y control: Medición de presión (PIR, PI, PIRC) Medición de temperatura (TI, TIRC) Medición de nivel (valor límite) Supervisión de caudal Indicación de posición Control de motores Válvulas neumáticas on/off Rango de medición del sensor de presión: 0–10 bar Conexiones eléctricas: Aire de control: 6 bar Automatizable (todos los puntos de instrumentación y control documentados) Componentes principales: 2 bombas de proceso Intercambiador de calor de placas Intercambiador de calor de tubos aletados Vaso de expansión Múltiples válvulas higiénicas de control y bloqueo Unidades de instrumentación integradas Medio de refrigeración: Salmuera refrigerante (interfaz de ida y retorno disponibles) ───── Dimensiones / Peso Formato constructivo: Unidad compacta en skid Ejecución industrial para sala blanca / área técnica (Medidas de transporte e instalación según plano de distribución) Campo de aplicación Atemperación de: Soluciones de lavado Soluciones de elución Medios de proceso en entorno biofarmacéutico Ámbitos de uso: Biotecnología Fraccionamiento de plasma Instalaciones de producción GMP Construcción / Diseño: Bastidor de acero inoxidable soldado Montaje de bombas con bajo nivel de vibraciones Trazado higiénico de tuberías Implementación completa conforme a P&ID Separación clara de áreas de producto y no producto Accesibilidad para servicio y mantenimiento verificada Pruebas mecánicas SAT-IQ realizadas Pruebas instrumentales SAT-IQ realizadas Revisión del diagrama de proceso (P&ID) realizada Revisión de planos de distribución realizada Estado Año de fabricación 2020 Ejecución industrial y farmacéutica Nuevo, embalaje original Probado a presión Sensores calibrados FAT realizado FAT / Documentación Disponible: Plan y reporte FAT Gestión de desviaciones Revisión de layout Revisión de P&ID Prueba de estanqueidad Calibración de sensores Prueba de mantenimiento y accesibilidad Certificado de fábrica EN10204 Listas de materiales (LBM) Isometría as-built Listas de componentes (equipos y puntos de instrumentación y control) Características especiales Ejecución apta para Pharma-GMP Documentación completa de validación Trazabilidad completa Prueba de presión certificada Certificados de calibración de laboratorios acreditados Construcción de instalaciones de alta calidad por BRINOX Estándar biofarmacéutico de vanguardia

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP 2.3 – Unidad de atemperado de solución de lavado Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003561 Número de identificación: MR-INH-VPR61-KK6751 Número de equipo: 20022779 Ubicación: Alemania Estado: Nuevo, sin uso, embalaje original Datos técnicos Tipo de sistema: Unidad de atemperado de solución de lavado (skid de atemperado) Ejecución: Unidad skid compacta, premontada en bastidor de acero inoxidable Material del bastidor: Acero inoxidable Aislamiento: Tuberías y componentes completamente aislados Bombas: Dos bombas de circulación con motor eléctrico Carcasa de bomba de acero inoxidable Ejecución en línea Intercambiador de calor: Intercambiador de calor de acero inoxidable integrado Ejecución tipo haz tubular o carcasa y tubos Válvulas: Múltiples válvulas de bola GEMÜ Válvulas de acero inoxidable Válvulas de control neumáticas Válvulas de seguridad Instrumentación: Transmisor de presión Manómetro Puntos de medición de temperatura Medición de caudal integrada Electricidad: Armario de control o caja de bornes integrada Conexión cableada lista para uso Componentes conforme a estándar industrial Tuberías: Tuberías de proceso de acero inoxidable Completamente aisladas Conexiones mediante brida y clamp Transporte: Apto para carretilla elevadora y grúa Bastidor base robusto de acero inoxidable Aplicación La unidad de atemperado sirve para el control de temperatura de una solución de lavado en procesos farmacéuticos o químicos. Adecuado para procesos CIP y de lavado, líneas de producción farmacéutica, plantas de proceso químicas y circuitos de medios con control de temperatura. Construcción Diseño compacto y modular tipo skid Premontado y listo para conectar Pgodpfx Aoyl Ib Eog Rsi Procesado de acero inoxidable de alta calidad Componentes industriales de calidad, incluyendo válvulas GEMÜ Diseño de fácil mantenimiento Estado Equipo nuevo Nunca puesto en marcha Embalaje original Procedente directamente de proyecto del fabricante Disponible inmediatamente Estado FAT y documentación Documentación técnica disponible Documentación de proyecto disponible Planos disponibles P&ID disponible Listas de componentes disponibles Manual de operación disponible Características especiales Tubería de proceso completamente aislada Ejecución en acero inoxidable de alta calidad Componentes industriales de marcas reconocidas Ideal para nuevos proyectos o como unidad de sustitución/redundancia Posibilidad de integración inmediata

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Nombre de la máquina BRINOX Planta de proceso / Skid CIP tipo CS6700 (CS6723) GMP Skid de proceso CIP 1.4435 Fabricante BRINOX Process Systems Año de fabricación 2020 Pgodpfxoyl H Svo Ag Rei Datos técnicos Ejecución como skid de proceso de acero inoxidable en diseño higiénico. Medición de conductividad 1–500 µS/cm, señal analógica (AI), conexión higiénica DN 50. Medición de caudal 0–18.000 kg/h, señal analógica (AI), conexión DN 25, brida estéril DIN 11864-2A. Puntos de medición de presión −1 a 9 bar y −1 a 15 bar, señal analógica (AI), conexiones higiénicas DN 50 y ½", entre otros DIN EN ISO 228. Puntos de medición de temperatura −50 °C a +200 °C, señal analógica (AI), conexión DN 32, soldado según DIN 11866/A. Sensores de nivel límite, digitales (DI), conexión higiénica DN 50. Múltiples retroalimentaciones de posición con IO-Link / Digital. Válvulas de apertura/cierre accionadas neumáticamente (DO) en versión higiénica de acero inoxidable. Materiales en contacto con el producto según EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugosidad superficial documentada de las superficies en contacto con el producto en el rango de Ra aprox. 0,3–0,4 µm. Aplicación Planta CIP higiénica y sistema de proceso para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas. Adecuada para la limpieza de tuberías y tanques de proceso bajo condiciones GMP. Construcción Skid de acero inoxidable soldado con tuberías soldadas orbitalmente. Conexiones higiénicas tipo clamp y estériles. Totalmente instrumentado con medición de caudal, presión, temperatura y conductividad. Tecnología de válvulas neumáticas con retroalimentación digital. Componentes de fabricantes reconocidos como Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK, entre otros. Ejecución limpia conforme a GMP. Condición Nuevo. En su embalaje original. Sin uso. Nunca instalado ni puesto en funcionamiento. FAT / Estado de la documentación Prueba de aceptación en fábrica (FAT) completamente documentada. Verificación de planos de layout documentada. Verificación de accesibilidad para mantenimiento y calibración documentada. Inspección de rugosidad superficial documentada. Prueba de estanqueidad documentada. Calibración de sensores documentada. Documentación de soldadura completamente verificada. Lista completa de documentación Plan FAT y reporte FAT. Diagrama P&ID. Planos de layout. Listas de materiales metálicos y polímeros. Certificados de material 3.1. WPQR, WPS, calificaciones de soldador. Protocolos de soldadura e isometrías. Certificados de calibración de los instrumentos de medición. Protocolos de medición de rugosidad superficial. Protocolos de pruebas de estanqueidad. Declaraciones de conformidad CE de los componentes instalados. Documentación de operación. Características especiales Fabricación completamente documentada conforme a GMP. Instrumentación de alta calidad. Valores de rugosidad extremadamente bajos y comprobados. Disponibilidad inmediata. Ideal para fabricantes farmacéuticos, biotecnológicos o empresas de fabricación por contrato con altos requisitos de documentación.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Fabricante BRINOX Modelo LEP 12 – Instalación CIP Precipitación PRE LEP 12 CS6721 Paquete 3 Año de fabricación 2020 Estado Nuevo, en su embalaje original, sin uso. La instalación solo se ha sometido a pruebas FAT en fábrica. No se ha puesto en marcha, no se ha utilizado en producción, sin contacto con medios en funcionamiento. Descripción Sistema de proceso CIP modular para aplicaciones farmacéuticas en ejecución higiénica en acero inoxidable. Sistema compacto tipo skid con integración completa de tecnología de medición, bombeo y válvulas. Dimensiones Aprox. 1520 x 970 x 1994 mm Materiales Partes en contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4435 Estructura/Chasis: 1.4301 Soldaduras según EN ISO 13920 Equipamiento – Intercambiador de calor tipo haz tubular – Bomba centrífuga sanitaria – Caudalímetro electromagnético – Medición de conductividad – Transmisor de presión – Puntos de medición de temperatura – Válvulas neumáticas de asiento y membrana – Estructura de acero inoxidable – Línea de ida/retorno CIP – Conexiones para NaOH, ácido acético, vapor, condensado, aguas residuales Pgjdpoyl H H Tsfx Ag Rei Pruebas Pruebas FAT completas realizadas, incluyendo: – Verificación de layout – Verificación del diagrama P&ID – Accesibilidad de mantenimiento y calibración – Verificación de documentación – Medición de rugosidad superficial – Calibración de sensores – Inspección de documentación de soldadura – Prueba de estanqueidad con aire comprimido – superada Certificados de calibración disponibles. Certificados de materiales 3.1 disponibles. Documentación de soldadura completa (WPS, WPQR, certificados de soldador, informes END). Ejecución conforme CE. Alcance de suministro Módulo de proceso premontado completo, incl. documentación. Incluye toda la documentación FAT, protocolos de soldadura, certificados de materiales y de calibración.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 3.500 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX Depósito de almacenamiento de 3.500 L – 1.4435 – Doble camisa – Módulo G PED – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVBBHI-3500 ID de equipo: BH6772-BH1001 Paquete 30 Número de serie: 1003462 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / Sin uso DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de almacenamiento / Depósito de proceso Volumen nominal: 3.500 litros Volumen total: 4.082 litros Volumen de la camisa: 226 litros Peso en vacío: aprox. 1.760 kg Material en contacto con producto: 1.4435 (AISI 316L calidad farmacéutica) Material de la camisa: 1.4404 Marcado CE: CE 0036 Presión admisible recipiente PS: -1 / +3 bar Presión admisible camisa PS: -1 / +6 bar Presión de prueba recipiente PT: 5,6 bar Presión de prueba camisa PT: 10,8 bar Temperatura admisible TS: -10 °C a +150 °C Grupo de fluidos: 2 Diseño conforme a normativa AD 2000 Recipiente a presión según PED 2014/68/UE Categoría IV Módulo G – Inspección individual Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nº 0036) Aprobación TÜV inclusiva de revisión de diseño, inspección final y prueba de presión plenamente documentadas. FAT – Prueba de aceptación en fábrica El depósito fue completamente probado y homologado en fábrica. Pruebas realizadas, entre otras: • Prueba de presión conforme PED • Revisión de diseño por TÜV SÜD • Inspección visual de todas las soldaduras • Ensayos no destructivos (RT, PT) • Verificación dimensional y de dibujos (as-built) • Revisión de certificados de materiales • Calibración de manómetros • Revisión del marcado • Verificación documental según lista de comprobación Protocolos FAT y TÜV completamente disponibles. EJECUCIÓN • Depósito cilíndrico, horizontal • Doble camisa para calefacción/enfriamiento • Acabado farmacéutico de alta calidad • Boca de hombre con cierre redondo a presión • Sistema CIP de tuberías • Tubo J / conducción interna • Mirilla DN80 • Varias conexiones de reserva y proceso • Bridas Biocontrol • Soportes macizos / versión trunnion • Ojos de izado • Placa de características con codificación completa PED DOCUMENTACIÓN – completamente disponible y estructurada • Declaración de conformidad UE • Certificado TÜV con informe de aceptación (Módulo G) • Revisión de diseño y certificado TÜV • Certificados de materiales 3.1 • Listas de soldadores y muestras de trabajo • Informes de ensayos no destructivos (RT, PT) • Protocolos de medición • Protocolos de calibración de manómetros • Informes de superficie y acabados • Lista de piezas • Planos de detalle (cuerpo, tapa, CIP, tubo J, etc.) • Manuales de operación y mantenimiento Carpeta digital de documentación completa disponible. ESTADO • Nunca usado en producción Pgedpfx Agsylnwye Rsi • En stock • Superficie interna como nueva • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado industrial nuevo • Disponibilidad inmediata APLICACIONES ADECUADAS • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Producción de buffers y medios • Medios químicos • Instalaciones de producción GMP • Plantas de proceso y tratamiento ESPECIALIDAD Fabricación farmacéutica BRINOX de alta gama con aprobación individual del Módulo G PED por TÜV SÜD, marcado CE 0036 y FAT documentado. No es un tanque estándar, sino calidad de proyecto verificada con documentación integral conforme GMP.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 3.500 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX Depósito de preparación de 3.500 L – 1.4435 – Doble camisa – PED Módulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Estado como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBHI-3500 Nº de identificación: BH6770-BH1001 Número de serie: 1003460 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso Paquete BH6770-BH1001 Paquete 28 DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de preparación / Recipiente a presión Volumen operativo: 3.500 litros Volumen total: 4.304 litros Volumen de la camisa: 202 litros Peso en vacío: 1.958 kg Material en contacto con el producto: 1.4435 Camisa: 1.4404 Marcado CE: CE 0036 Presión admisible del depósito PS: -1 / +3 bar Presión de prueba del depósito PT: 5,6 bar Presión admisible de la camisa PS: -1 / +6 bar Presión de prueba de la camisa PT: 10,8 bar Temperatura admisible TS: -10 °C a +150 °C Grupo de fluidos: 2 Diseño según la normativa AD 2000 Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/UE Categoría III Módulo G – Inspección individual Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (número 0036) Inspección TÜV incluida, con informe final y prueba de presión completamente documentados. FAT – Prueba de aceptación en fábrica El depósito ha sido completamente sometido a la FAT y aprobado en fábrica. Pruebas realizadas, entre otras: • Prueba de presión según PED • Inspección visual de todas las soldaduras • Pruebas no destructivas (RT, PT según plan de inspección) • Comparación de medidas y planos (as-built) Pgjdsylng Ujpfx Ag Rsi • Medición de rugosidad interior (Ra ≤ 0,8 µm) • Calibración de manómetros • Verificación del marcado • Verificación completa de la documentación Protocolos FAT completos disponibles. EJECUCIÓN • Depósito cilíndrico, horizontal • Doble camisa con sistema de media caña • Interior electropulido y pasivado • Superficie de producto pulida a alto brillo • Soldaduras aptas para la industria farmacéutica • Boca de hombre DN 500 • Boca de entrada/polis DN 300 • Conexiones CIP • Válvula de seguridad • Conexiones para presión y temperatura • Conexión para agitador • Soportes de trunnion robustos • Ojales de transporte DOCUMENTACIÓN – completa y estructurada Amplia documentación de calidad y fabricación específica del proyecto disponible, incluyendo: • Declaración de conformidad UE y certificados de garantía • Certificado TÜV con informe de aceptación (Módulo G) • Revisión y certificación de diseño TÜV • Certificados de material 3.1 • Listados de soldadores y calificación de los procesos de soldadura (WPQR/WPS) • Informes de ensayos no destructivos (RT, PT, etc.) • Certificados de análisis del material de aporte y gases de soldadura • Certificado de cualificación de la empresa • Protocolo de rugosidad • Informe de tratamiento superficial • Informe de verificación dimensional • Informe de prueba interna de presión • Certificados de calibración • Informes y conformidad UE de los componentes instalados • Compilación con lista de piezas • Planos parciales • Manuales de operación y mantenimiento Carpeta digital completa de documentación disponible. ESTADO • Nunca puesta en marcha productiva • En stock • Superficie interior como nueva • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado industrial de nuevo • Disponibilidad inmediata APLICACIÓN ADECUADA PARA • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Producción de buffers y medios • Procesos líquidos estériles • Instalaciones de producción GMP • Aplicaciones biotecnológicas CARACTERÍSTICAS ESPECIALES Fabricación farmacéutica de alta calidad BRINOX con inspección

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 1.500 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX Depósito de proceso de 1.500 L – 1.4435 – Doble camisa – PED Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Nº de identificación: BH6726-BH1001 Tipo: SVMBBI-1500 Año de fabricación: 2020 Nº de serie: 1003458 Nº de equipo: 20051401 Marcado CE: CE 0036 Pgjdpfxoykuhis Ag Rei Estado: Como nuevo / sin uso Peso en vacío: 866 kg DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito principal de llenado / Depósito de proceso Diseño: Cilíndrico con fondos toriesféricos Volumen de trabajo: 1.500 litros Volumen total: 1.785 litros Material en contacto con el producto: 1.4435 Material de la camisa: Acero inoxidable (ejecución de doble camisa) Presión máxima permitida (PS) del depósito: -1 / +3 bar Presión de prueba (PT): 5,4 bar Temperatura máxima permitida (TS): -10 °C / +150 °C Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/UE Módulo: G Grupo de fluidos: 1 ACABADOS Y EJECUCIÓN Superficie interior: Pulido espejo, acabado farmacéutico Zonas en contacto con el producto en 1.4435 Cordones de soldadura finamente esmerilados Ejecución apta para limpieza farmacéutica CIP EQUIPAMIENTO • Doble camisa para calentamiento/enfriamiento • Boca de hombre grande con cierres rápidos • Varios bocas para instrumentos y procesos • Sensores de presión / conexiones de temperatura • Válvula de vaciado inferior • Conexiones CIP / bolas de lavado • Diversas bridas ciegas • Conexiones aisladas para medios en la camisa • Juntas conformes FDA ESTADO • Nunca utilizado en producción • Producto en stock • Interior absolutamente como nuevo • Sin corrosión • Sin signos de uso • Disponible inmediatamente DOCUMENTACIÓN – completamente disponible • Declaración de conformidad UE • Documentación de inspección TÜV • Documentación PED Módulo G • Certificados de materiales 3.1 • Protocolo de prueba de presión (PT 5,4 bar) • Planos técnicos • Documentación FAT • Manual de funcionamiento CARACTERÍSTICA DESTACADA Depósito principal BRINOX de gran capacidad, 1.500 litros en 1.4435, PED Categoría IV Módulo G, CE 0036, con documentación completa, acabado superficial farmacéutico y prueba de presión de 5,4 bar. Calidad de proyecto para aplicaciones estériles – disponible inmediatamente.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 1.500 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 1.500 L Depósito de proceso – 1.4435 – Doble camisa – PED Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Número de serie: BH6722-BH1001 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso Marcado CE: CE 0036 DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito principal/proceso Tipo de construcción: cilíndrico con fondos elipsoidales (Klöpperboden) Volumen de trabajo: 94 – 1.500 litros Peso en vacío: 866 kg Material en contacto con el producto: 1.4435 Material de camisa: 1.4307 Aislamiento: incluido Presión de trabajo del depósito: -1 / +3 barg Presión admisible (PS): -1 / +3 barg Pgodpfxjykuc Te Ag Rei Presión de prueba (PT): 5,4 bar Temperatura admisible (TS): -10 °C / +150 °C Fecha de prueba de presión: 2020/04 Recipiente a presión según PED 2014/68/UE Categoría IV Procedimiento de evaluación: Módulo G Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Norma de diseño: AD 2000 SUPERFICIES Y SOLDADURAS Superficie interior: Electropulida y pasivada Ejecución farmacéutica Superficie exterior: Pulido industrial Ensayos no destructivos (END) / Pruebas: RT (radiografía) PT (líquidos penetrantes) Prueba de presión documentada 2020 EQUIPAMIENTO • Doble camisa para calefacción/enfriamiento • Boca de hombre frontal de gran tamaño • Múltiples conexiones de proceso • Conexiones CIP • Conexiones para temperatura y presión • Válvulas de seguridad • Preparación para agitador • Juntas conforme FDA • Módulo de tuberías completo ESTADO • Nunca usado en producción • Almacenado • Superficie interna en estado absolutamente nuevo • Sin corrosión • Sin signos de uso • Disponible inmediatamente DOCUMENTACIÓN – completamente disponible • Declaración de conformidad EU • Certificados TÜV y reportes de inspección • Documentación PED Módulo G • Certificados de material 3.1 (EN 10204) • Protocolos de soldadura • Informes END (RT / PT) • Protocolo de presión 2020 • Protocolos de superficie • Planos de detalle y conjuntos • Documentación FAT • Manuales de operación y mantenimiento CARACTERÍSTICAS DESTACADAS Depósito farmacéutico de proceso BRINOX en acero 1.4435 con superficie interna electropulida, diseño según AD2000, PED categoría IV Módulo G, inspección TÜV completa 2020 y documentación técnica completa. Calidad de proyecto para aplicaciones estériles – disponible de inmediato.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, número de máquina/vehículo: BH6723-BH1001, capacidad del depósito: 1.000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 1.000 L Depósito de Prellenado – 1.4435 – Doble camisa – PED Cat. IV Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMMBI-1000 N.º de identificación: BH6723-BH1001 N.º de serie: 1003454 Año de fabricación: 2020 Marcado CE: CE 0036 Estado: Como nuevo / sin uso DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de prellenado / proceso Volumen nominal: 1.000 L Volumen total: 1.400 L Peso en vacío: aprox. 610–762 kg Material en contacto con producto: 1.4435 (AISI 316L) Podpfxsykqmzo Ag Rsgi Presión admisible PS: -1 / +3 bar Presión de prueba PT: 5,4 bar Temperatura admisible TS: -10 / +150 °C Grupo de fluidos: 1 Diseño conforme a AD 2000 Recipiente a presión según PED 2014/68/EU Categoría IV Módulo G – Inspección individual Entidad notificada: TÜV SÜD N.º de identificación: 0036 CERTIFICACIÓN TÜV Certificado de conformidad UE (Módulo G) N.º de certificado: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 N.º de informe de prueba: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Inspección final conforme PED Anexo I punto 3.2 realizada Prueba de presión conforme Anexo I punto 3.2.2 realizada Aceptación sin desviaciones Número admisible de ciclos de carga: 10.000 ciclos (1,3 bar) Fecha de aceptación: 20.05.2020 FAT – Prueba de Aceptación en Fábrica FAT completamente realizada en fábrica: • Prueba de presión • Inspección visual de soldaduras • Ensayos END (RT/PT) • Verificación de dimensiones • Medición de rugosidad (≤ 0,8 µm) • Prueba de calibración • Verificación de la documentación FAT completamente documentada. EJECUCIÓN • Recipiente a presión horizontal, cilíndrico • Doble camisa para calentamiento/enfriamiento • Interior electropulido • Soldadura de calidad farmacéutica • Boca de hombre DN 500 • Conexión CIP • Válvula de seguridad • Manómetro • Varios bocas de proceso y medición • Operación en presión y vacío ESTADO • Nunca en uso productivo • Probado en fábrica • Aprobado por TÜV Módulo G • Estado industrial como nuevo • Sin señales de uso • Disponible inmediatamente DOCUMENTACIÓN Documentación completa y estructurada disponible, incluyendo: • Declaración de conformidad UE • Certificado TÜV con informe de aceptación • Revisión de diseño TÜV • Protocolos FAT • Certificados de materiales EN 10204 3.1 • WPS/WPQR y listas de soldadores • Informes END • Protocolos de rugosidad • Prueba interna de presión • Protocolos de medidas • Certificados de calibración • Lista de piezas y planos • Manuales de operación y mantenimiento Disponibilidad de dossier digital de documentación. • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Producción de tampón y medios • Procesos de líquidos estériles • Instalaciones GMP • Biotecnología Alta calidad farmacéutica de BRINOX conforme a PED Cat. IV Módulo G con inspección individual por TÜV SÜD (CE 0036) y documentación FAT completa. No es un tanque estándar – calidad de proyecto probada. Disponible de inmediato.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, número de máquina/vehículo: BH6721-BH1001, capacidad del depósito: 1.000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 1.000 L Depósito de prellenado – 1.4435 – Doble camisa – PED Módulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Estado como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBBl-1000 Nº de placa: BH6721-BH1001 Nº de serie: 1003453 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de prellenado / Depósito de proceso Volumen nominal: 1.000 litros Volumen total: 1.400 litros Peso en vacío: 762 kg Material en contacto con el producto: 1.4435 (AISI 316L calidad farmacéutica) Marcado CE: CE 0036 Presión permitida PS: -1 / +3 bar Presión de prueba PT: 5,4 bar Temperatura permitida TS: -10 °C a +150 °C Grupo de fluidos: 1 Diseño según normativa AD 2000 Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/EU Categoría IV Módulo G – Inspección individual Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (número 0036) Aprobación TÜV con inspección final y prueba de presión completamente documentadas. FAT – Prueba de Aceptación en Fábrica El depósito fue sometido y aprobado completamente según FAT en fábrica. Pruebas realizadas, entre otras: • Prueba de presión según PED • Inspección visual de todas las soldaduras • Pruebas no destructivas (RT, PT según plan de prueba) • Comprobación de medidas y planos (as-built) • Medición de rugosidad interna (Ra ≤ 0,8 µm) • Verificación de calibración de manómetros • Comprobación del marcado • Revisión completa de la documentación Protocolos FAT completos disponibles. EJECUCIÓN • Depósito cilíndrico, horizontal • Doble camisa para calefacción/enfriamiento • Interior electropulido y pasivado • Superficie de producto pulida a alto brillo • Soldaduras aptas para uso farmacéutico • Boca de hombre DN 500 • Conexiones CIP • Válvula de seguridad • Manómetro • Válvula de membrana inferior • Brida para agitador (DN 200) • Varias conexiones de reserva • Soportes macizos tipo muñón/pivote • Dispositivo para transporte y elevación DOCUMENTACIÓN – completa y estructurada disponible Toda la documentación de calidad y fabricación específica del proyecto disponible, incluyendo: • Declaración de conformidad de la UE y certificados de garantía • Certificado TÜV con informe de aceptación (Módulo G) • Inspección de diseño y certificación TÜV • Certificados de material 3.1 • Listas de soldadores y pruebas de procedimiento de soldadura (WPQR/WPS) • Informes de ensayos no destructivos (RT, PT, etc.) • Certificados de análisis de materiales de aporte y gas de soldadura • Certificado de cualificación de la empresa • Protocolo de rugosidad • Informe de tratamiento superficial • Informe de precisión dimensional • Informe de prueba de presión interna • Certificados de calibración de los manómetros • Informes y conformidad CE de los componentes instalados • Conjunto de piezas y lista de materiales • Planos parciales • Manuales de operación y mantenimiento Carpeta digital de documentación completa disponible. ESTADO • Nunca usado en producción • Almacenado • Superficie interna completamente nueva • Sin corrosión • Sin señales de uso Pjdpfx Asykpqrjg Rogi • Estado industrial de nuevo • Entrega inmediata APTO PARA • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Preparación de buffers y medios • Procesos de líquidos estériles • Plantas de producción GMP • Aplicaciones biotecnológicas ESPECIALIDAD Fabricación BRINOX de alta calidad para la industria farmacéutica con inspección individual completa conforme PED Módulo G, TÜV SÜD, marcado CE 0036 y pruebas FAT documentadas. No es un depósito estándar, sino calidad de proy

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 30.000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 30.000 L WWAS / Tanque de solución – 316L – PED – FAT – documentación GMP completa – incluye soporte de montaje en silla de montar – 2020 – como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Nº de referencia: LV6456-BH1001 Número de serie: 1003464 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso Ubicación: Europa LV6456-BH1001 Paquete 66 DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: WWAS / Tanque de solución / Tanque de proceso farmacéutico Volumen operativo: 30.000 litros Volumen total: 33.213 litros Material en contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4404 (AISI 316L) Acabado superficial: Decapado químico, pasivado y limpiado Rugosidad superficial: Ra < 1,6 µm Normas y directivas: • Conforme a PED 2014/68/UE • Marcado CE presente • Diseño farmacéutico conforme a GMP Datos de presión: Mín.: –0,14 bar(g) Máx.: +0,5 bar(g) Presión de prueba: 0,72 bar(g) Rango de temperatura: –20 °C a +50 °C Prueba hidrostática realizada. FAT – Prueba de aceptación en fábrica FAT completamente documentado realizado incluyendo: • Inspección dimensional, visual y de identificación • Inspección de soldaduras y END • Prueba de presión según PED • Inspección de todas las conexiones • Inspección de documentación y calidad FAT completamente superado. Informe FAT disponible. EJECUCIÓN / CONSTRUCCIÓN • Tanque de proceso farmacéutico horizontal • Acero inoxidable 316L, calidad farmacéutica • Superficie interior decapada y pasivada • Diseño higiénico conforme a GMP Conexiones, entre otras: • Boca de hombre DN500 • Entrada DN100 • Salida DN50 • Conexiones para medición, seguridad y proceso Ejecución mecánica: • Soporte de acero inoxidable original BRINOX incluido • Construcción robusta para carga pesada • Puntos de izado para manipulación con grúa ESTADO • Estado absolutamente nuevo • Nunca instalado ni usado en producción • Nunca ha sido llenado de producto • Sin corrosión ni signos de uso • Embalaje industrial original disponible • Disponible de inmediato El soporte de montaje también en estado nuevo y parte del suministro. DOCUMENTACIÓN – completamente disponible (conforme a GMP) Pgsdpfx Ajykngfsg Roi Documentación extensa del fabricante y del proyecto, incluyendo: • Declaración de conformidad CE y documentación CE • Documentos PED • Certificados de material EN 10204 – 3.1 • Documentación de soldadura (WPS / WPQR, listas de soldadores) • Informes de ensayos no destructivos (END) • Protocolo FAT e informe de prueba de presión • Certificados de rugosidad y superficie • Certificados de calibración • Planos parciales y listas de piezas • Manuales de operación y mantenimiento Toda la documentación disponible en formato digital. TRANSPORTE Y EMBALAJE • Embalaje profesional para exportación disponible • Embalaje industrial original • Manipulación con grúa sin problemas • Envío a todo el mundo posible APTO PARA • Industria farmacéutica • Biotecnología • Sistemas WWAS, WFI y PW • Soluciones de proceso estéril • Instalaciones de producción GMP CARACTERÍSTICA ESPECIAL Excedente de proyecto de una nueva instalación farmacéutica internacional con FAT completo, conformidad PED y documentación GMP. Tanque de proceso farmacéutico BRINOX 30.000 L de gran volumen, calidad de equipo nuevo, incl. soporte de montaje – disponible de inmediato.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 9.000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 9000 L GMP recipiente de lavado y elución Recipiente horizontal de acero inoxidable a presión – Año de fabricación 2020 – Documentación completa FAT y GMP Paquete BH6752-BH1001 32 Fabricante: BRINOX Process Systems Número de serie: 1003558 Año de fabricación: 2020 Volumen nominal: 9.000 litros Ejecución: Recipiente de acero inoxidable a presión conforme a GMP Aplicación El recipiente fue empleado en una planta de producción farmacéutica. Adecuado para la fabricación, almacenamiento y provisión de soluciones de proceso en entornos GMP. Construcción y equipamiento Recipiente cilíndrico de acero inoxidable, diseño horizontal Conexiones de proceso frontales Boca de visita grande con cierre a presión Sistema CIP integrado con bola de lavado tSuperficie interior pulida a alto brillo Conexiones higiénicas para contacto con producto Varios racores de medición e instrumentación Pjdpfx Aoykkk Hjg Rogi Soldaduras documentadas con trazabilidad completa Patas separadas de acero inoxidable incluidas en el suministro Estado Condiciones visual y técnica muy buenas. Superficies interiores limpias y con acabado espejo. Sin daños visibles en la envolvente o las conexiones. Accesorios y componentes según documentación fotográfica. Estado de FAT y documentación Según la documentación FAT “IT-11.1 Inspección de documentación de soldadura” la documentación de soldadura fue verificada en la aceptación de fábrica (FAT 01, 23.10.2020). Se confirmaron entre otros: Identificación de soldadores e inspectores de soldadura Cualificaciones de soldadores según EN ISO 9606-1 Documentación WPS y WPQR Evidencias de idoneidad de gas protector Soldaduras de prueba documentadas Inspección visual por muestreo sin objeciones Trazabilidad según certificados de material 3.1 La documentación completa de soldadura es parte del paquete de entrega final (Turn-Over-Package). Documentación – completamente disponible Plan FAT y reporte FAT Planos de diseño y construcción Diagramas P&ID Protocolos de calibración Ensayos de superficie y rugosidad Pruebas de estanqueidad Plano de soldadura WPQR WPS Cualificaciones de soldadores Informe de boroscopía Informes de control de entrada de materiales Calibraciones de sensores Toda la documentación técnica está disponible en formato digital. Particularidades Ejecución GMP completamente documentada con documentación de soldadura certificada y paquete de calidad integral. Muy adecuado para reinstalación en plantas farmacéuticas o aplicaciones sujetas a validación.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 9.000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 9.000 L Depósito para soluciones de lavado – 316L – Doble camisa – TÜV / PED – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Nº de referencia: BH6751-BH1001 Paquete 31 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso Datos técnicos Tipo de producto: Depósito para soluciones de lavado Volumen nominal: aprox. 9.000 litros Material en contacto con el producto: 1.4404 (AISI 316L) Diseño: forma horizontal Marcado CE: presente Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/UE Inspeccionado por TÜV con informe de aceptación Doble camisa para calefacción/enfriamiento disponible Diseñado para aplicaciones farmacéuticas Superficie interior: • Pulido espejo • Soldaduras aptas para la industria farmacéutica • Calidad superficial documentada Pjdpfx Asykkivjg Regi Ejecución / Equipamiento • Fabricación a medida maciza en acero inoxidable 316L • Boca de hombre de gran tamaño con cierre de presión • Lanzas de lavado CIP / tubos de limpieza integrados • Múltiples conexiones Clamp y con brida • Conexiones para instrumentos (presión, temperatura, sensórica) • Anillas estables de elevación y transporte • Ejecución robusta y pesada para la industria • Tuberías externas y conexiones de proceso premontadas • Excelente accesibilidad para mantenimiento e inspección Las imágenes muestran claramente la alta calidad de fabricación, la excelencia de las soldaduras y la superficie interior pulida a espejo. Estado • Nunca ha estado en funcionamiento productivo • Almacenaje por excedente de proyecto • Interior absolutamente limpio • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado industrial como nuevo • Disponible inmediatamente Adecuado para • Soluciones de lavado en procesos farmacéuticos • Aplicaciones WFI / PW • Medios CIP • Soluciones tampón y de proceso • Biotecnología • Instalaciones de producción GMP • Procesos estériles de líquidos Documentación – completa y estructurada disponible El depósito dispone de documentación de calidad y fabricación muy completa y específica del proyecto, incluyendo: • Declaración de conformidad UE y garantías • Informes y certificados de componentes UE • Documentación de ensamblaje • Planos parciales • Certificado TÜV con informe de aceptación • Documentación de placa de características • Revisión de diseño y certificación TÜV • Listas de soldadores, calificación de procedimientos de soldadura, pruebas de trabajo • Certificados de análisis de material de aporte de soldadura • Certificados de análisis de gas de soldadura • Certificado de homologación del fabricante • Informes de ensayos no destructivos (END) • Certificados de material (3.1) • Certificados de calibración • Informe de prueba de presión interna • Comprobación de precisión dimensional • Informe de rugosidad • Informe de tratamiento superficial • Manuales de operación y mantenimiento (equipo) • Manuales de operación y mantenimiento (componentes) • Documentos FAT (Factory Acceptance Test) Carpeta de documentación completa disponible en formato digital. Particularidad No se trata de un depósito estándar, sino de una fabricación de proyecto de alta calidad en autentica calidad farmacéutica, con cálculo de presión verificado, fabricación documentada y total conformidad con PED, incluida la aceptación TÜV. Diseño pesado y robusto, conexiones de gran tamaño e integración CIP hacen de este depósito la elección ideal para aplicaciones GMP de alta exigencia.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 3.200 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 3.200 L depósito de solución – 316L – doble camisa – TÜV / PED Módulo G – FAT – 2020 – Como nuevo Paquete 17 Fabricante: BRINOX d.o.o. Nº de referencia: BH6762-BH1001 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: ELUCIÓN / depósito de solución Volumen: 3.200 litros Material: 1.4404 (AISI 316L) Marcado CE: presente (CE 0036) Presión del depósito: Presión de trabajo: -1 / +3 bar Presión de prueba: según inspección TÜV Presión de la camisa (camisa de calefacción/refrigeración): Presión de trabajo: -1 / +6 bar Presión de prueba: según inspección TÜV Rango de temperatura: -20 °C a +150 °C Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/EU Módulo G – Inspección individual Homologación por organismo notificado (número de identificación 0036) FAT – Prueba de aceptación en fábrica El depósito fue inspeccionado mediante un FAT documentado. Las pruebas incluyeron, entre otras: • Revisión de la documentación de soldadura • Inspección visual de cordones de soldadura • Prueba de estanqueidad • Prueba de presión • Inspección de rugosidad superficial • Calibración de sensores • Revisión de disposición y medidas • Verificación de documentación El informe FAT con todos los protocolos de prueba está completo y disponible. EJECUCIÓN Podpjykkhrefx Ag Regi • Doble camisa para calefacción/refrigeración • Totalmente fabricado en acero inoxidable 316L • Superficie interior pulida a alto brillo • Soldaduras conforme a estándares farmacéuticos • Conexiones aptas para CIP/SIP • Varias bocas de hombre / aberturas de inspección • Conexiones tipo clamp y brida • Instrumentación preparada (presión, temperatura, sensores) • Construcción robusta para proyecto • Ojales de elevación para manejo con grúa ESTADO • Nunca utilizado en producción • Existencia en almacén por excedente de proyecto • Interior absolutamente limpio • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado como nuevo, industrial • Disponibilidad inmediata DOCUMENTACIÓN – completa y estructurada Existe un paquete de documentación de calidad y fabricación exhaustivo y específico para el proyecto, que incluye: • Declaración de conformidad EU y certificados de garantía • Certificado TÜV con informe de homologación • Evaluación y certificación TÜV del diseño • Certificados de material (3.1) • Listados de soldadores y procedimientos de soldadura (WPQR/WPS) • Informes de ensayos no destructivos (NDT) • Certificados de análisis de material de aporte y gas de soldadura • Protocolo de rugosidad • Informe sobre tratamiento superficial • Inspección de precisión dimensional • Prueba de presión interna • Certificados de calibración • Documentación de ensamblaje • Planos parciales • Manuales de operación y mantenimiento La carpeta completa de documentación está disponible en formato digital. APLICACIONES ADECUADAS • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Elución / preparación de tampón • Procesos estériles de líquidos • Biotecnología • Plantas GMP • Medios CIP CARACTERÍSTICA ESPECIAL No se trata de un tanque estándar, sino de una fabricación de proyecto BRINOX de alta gama, de verdadera calidad farmacéutica y con diseño de presión comprobado, plena conformidad con PED (Módulo G), inspección FAT documentada y una documentación de calidad completamente detallada. Calidad de proyecto para aplicaciones estériles — disponible de inmediato.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 3.200 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 3.200 L Tanque de Soluciones – 316L – Doble Camisa – TÜV / PED Módulo G – FAT – 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. N.º de referencia: BH6761-BH1001 Número de serie: 1003446 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso Datos técnicos Tipo de producto: ELUCIÓN / Tanque de soluciones Volumen: 3.200 litros Peso en vacío: 1.815 kg Material: 1.4404 (AISI 316L) Marcado CE: CE 0036 Presión del recipiente Presión de trabajo: -1 / +3 bar Presión de prueba: 4,6 bar Presión de la camisa (camisa de calentamiento/enfriamiento) Presión de trabajo: -1 / +6 bar Presión de prueba: 10,8 bar Rango de temperatura: -20 °C a +150 °C Recipiente a presión según PED 2014/68/EU Módulo G – Inspección individual Organismo notificado: TÜV SÜD (número de identificación 0036) Ciclos de carga permitidos: 7.300 / 5.475 con estados de presión diferencial 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • Certificado de conformidad UE según 2014/68/EU • Número de certificado: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Informe de pruebas disponible • Prueba hidráulica superada con éxito • Aprobación por TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) realizado • Inspección individual Módulo G • Turn-Over-Package (TOP) completo Documentación completa disponible El paquete técnico de documentación completo está disponible, incluyendo: • Declaración de conformidad UE y certificados de garantía • Certificado TÜV con informe de aprobación • Inspección y certificación de diseño TÜV • Documentación de placa de identificación • Planos generales • Planos de detalle • Listas de soldadores y pruebas de procedimiento de soldadura • Muestras de trabajo • Certificados de análisis del material de aporte de soldadura • Certificados de análisis de los gases de soldadura • Certificado de cualificación del fabricante • Informes de ensayos no destructivos (NDT) • Certificados de material (3.1) • Certificados de calibración • Informe interno de prueba de presión • Inspección de precisión dimensional • Informe de rugosidad • Informe de tratamiento superficial • Manuales de operación y mantenimiento (equipo y componentes) El alcance de la documentación cumple con los estándares de proyectos para instalaciones farmacéuticas. Ejecución • Doble camisa para calefacción y refrigeración • Totalmente fabricado en acero inoxidable 316L (1.4404) • Superficie interior pulida a alto brillo • Soldaduras aptas para uso farmacéutico • Conexiones aptas para CIP/SIP • Varias bocas de hombre / orificios de inspección • Conexiones clamp y brida • Preparado para instrumentación (presión, temperatura, sensores) • Diseño de proyecto robusto • Orejas de izado para manejo con grúa • Diseño de presión conforme a PED Estado Pgedjykkbxepfx Ag Roi • Nunca utilizado en producción • Almacenado como excedente de proyecto • Interior absolutamente limpio • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado de fábrica industrial • Disponible de inmediato Apto para • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Elución / preparación de buffers • Procesos de líquidos estériles • Biotecnología • Plantas de producción GMP • Medios CIP Particularidad No se trata de un tanque estándar, sino de una fabricación de proyecto BRINOX de alta calidad en auténtica calidad farmacéutica con: • Inspección individual PED Módulo G • Aprobación TÜV SÜD • FAT realizado • Documentación completa de soldadura, materiales y pruebas • Tratamiento superficial documentado • Ejecución en 316L para aplicaciones estériles Calidad de proyecto para aplicaciones