Gmp Qtopic380 de segunda mano en venta (124)

Estado: muy bueno (usado), Ya disponible en Glendale la laminadora GMP QTopic 380 con rebobinador de laminado/estampado. Tras haber estado en un pequeño implante digital, esta laminadora ha tenido poco uso. Está en perfecto estado de funcionamiento e incluye el compresor de aire y la unidad de laminado. Elevando el trabajo de impresión ordinario a un nivel extraordinario. La GMP QTopic 380 ha sido desarrollada para satisfacer requisitos específicos de acabado de impresión y fabricada según exigentes estándares técnicos, con procesos de presión y calor totalmente controlables, diseñada para ofrecer resultados óptimos con la impresión digital actual. La GMP QTopic 380 ofrece la presión neumática necesaria para obtener un acabado excelente al laminar o laminar. La presión neumática es suministrada por el silencioso compresor de aire integrado en el soporte de la Qtopic 380. Este sistema semiautomático se alimenta manualmente con separación automática de hojas. Capaz de trabajar a velocidades de hasta 10 metros por minuto, la QTopic 380 puede laminar más de 1300 SRA3 por hora. Dusdpfowi T Tvox Akisw Los tiempos de entrega y el desperdicio se minimizan aún más gracias al exclusivo sistema de separación por rotura. La película de laminación se microperfora en el borde mediante el robusto dispositivo de marcado y luego se separa mediante el rodillo neumático de rotura. Esto separa fácilmente las hojas laminadas antes del borde real del material, dejando bordes de referencia limpios y rectos desde los que medir, cortar, doblar o guillotinar. Laminación impecable. Laminación líder en su clase para la impresión comercial y digital. Gracias a la tecnología de vanguardia, combinada con presión neumática integrada, la QTopic 380 ofrece una unión superior y tiempos de producción más rápidos, en comparación con los sistemas estándar. Además, las combinaciones de calor y presión totalmente ajustables permiten utilizar una gama más amplia de laminados con materiales impresos litográficos o digitales. Impresión impresionante. Para los impresores de hoy que exigen resultados impresionantes con un toque de asombro, la GMP QTopic 380 ofrece mucho más que una laminación líder en su clase. Se pueden añadir láminas metálicas, de color, estampadas u holográficas a materiales impresos digitalmente, ya sea con tratamientos localizados o por inundación. Tradicionalmente, este efecto decorativo implicaba una costosa producción de troqueles personalizados. Sin embargo, la QTopic ofrece resultados instantáneos y asequibles, y con una presión neumática mejorada, ahora se puede elegir entre una mayor variedad de materiales para obtener resultados excelentes. Especificaciones Fabricante GMP Modelo QTopic 380 Año 2021 Estado: Reacondicionada Número de inventario: 114941 Velocidad de laminación: 1,5 m a 10 m/min Gramaje del papel: 110-400 g/m² Tiempo de calentamiento: 5 minutos Temperatura de laminación: hasta 150 °C Control de temperatura: Pantalla táctil Control de velocidad: Pantalla táctil Presión del rodillo: Neumática Núcleo de película (mm/pulgadas): 77 mm (3") Requisitos eléctricos: 220/240 V, 50/60 Hz Peso de la máquina: 187 kg Dimensiones: 2010 mm (largo) x 710 mm (ancho) x 1475 mm (alto) (en uso)

Estado: usado, Año de fabricación: 2021, GMP laminating machine Protopic Auto-540 Year 2021 Manufacturers information: PROTOPIC-AUTO 540 series 540 540 DUAL 540 DUAL PHOTO 540 DUPLEX Dusdpfxezi Duue Akiow Perfect & Easy Operation for Digital Printing on Demand Solution - POD Automatic High Speed Roll Laminators - Air compressor & low noise vacuum pump included - Stream feeder installed for auto paper-feeding - Emotional-touching control system - Perfect lamination without bubbles for all kinds of paper quality - Capacitive touch screen - High pressure of laminating roller for enhancing quality of laminating results - Storage of air compressor & vacuum pump in the cabinet - Well-streamlined function adjustment by use of capacitive type touch-screen Function of various information for user-friendly convenience Household power supply (AC 220~240V / 50~60Hz / 15Amp) used for speed 15 m/min Swivel type control panel

Año de fabricación: 2007, Estado: muy bueno (usado), número de máquina/vehículo: T805L30030, Ancho máximo de laminación: 800 mm. Dsdeh Nxy Uepfx Akijuw

Estado: bueno (usado), GMP Surelam-Pro 500D Laminadora de rodillos Lista para producción, Esta máquina de alta calidad está fabricada en Corea. Duedpfxey Sd Txj Akiow Descripción: La laminadora GMP SURELAM es una laminadora profesional de rodillos con un ancho de trabajo de 500 mm. Esta laminadora es ideal para una pequeña imprenta, agencia de publicidad u oficina. Este equipo permite laminar una variedad de materiales gracias al control independiente de la temperatura de los rodillos superior e inferior. El control electrónico del proceso de laminación y los dos modos de funcionamiento – manual y automático – hacen que trabajar con esta máquina sea sencillo y agradable, garantizando resultados de laminación siempre de la más alta calidad. La laminadora ofrece opciones de laminación a una o doble cara. Incluye bolsa de laminación. Especificaciones técnicas: – Ancho máximo de laminado: 500 mm – Grosor del pouch: 25–500 micras – Velocidad de laminado: 700 mm/min – Regulación de presión: manual – Control de temperatura: digital – Alimentación eléctrica: 230 V – Potencia: 3000 W

Año de fabricación: 2024, Estado: usado, Tipo de combustible: Diésel Dusdpfx Akoy Aq Rxjiow Nuevo: Sí

Estado: usado, Año de fabricación: 2015, Laminadora / Laminator GMP Eurolam IDH 540IIIYear 2015 - Serial-No. CJ00340K Tamaño de la hoja / Tamaño del papel máx. 540x740mm Duedpfx Ajq Sbp Rokijw Velocidad de funcionamiento / Laminating speed max. 30m/min Grosor del papel / Grosor del sustrato 120-350g/㎡ Diámetro del rodillo delantero T: 163mm / W: 150mm Diámetro del rodillo trasero Temperatura de laminación máx. 150℃ Consumo de energía 12kWLa máquina está equipada con calentamiento por inducción, cilindro neumático de presión y control profesional de temperatura PID. Video de inspección en línea por Skype Video Estaremos encantados de recibir su visita - más máquinas en Stock Disponible de inmediato - Puede ser inspeccionado En Stock Emskirchen / Nuremberg - Se puede probar

Estado: listo para usar (usado), Año de fabricación: 2018, Medio: agua de alimentación desmineralizada (Aqua Purificata), presión máxima de operación del depósito: 5 bar, temperatura máxima: 200°C, volumen del depósito: 300 l, presión de prueba: 8,68 bar, capacidad de vapor: 300 kg/h. El generador de vapor fue diseñado como parte de una instalación completa, pero dispone de control y automatización propios y puede operarse de manera independiente. Documentación disponible. Es posible realizar una inspección in situ. Djdpfx Asygmb Tjkiouw

Estado: listo para usar (usado), Año de fabricación: 2018, Medio de entrada: agua AP, medio de salida: destilado, temperatura de salida del destilado: aprox. 99°C, volumen del depósito: 900 l, número de precalentadores/columnas de evaporación: 3/4, producción de destilado: 300 l/h, producción de vapor puro: aprox. 70 kg/h, modos de trabajo: producción de destilado/producción de vapor puro/esterilización del sistema de anillo WFI, control: Siemens PLC S7-300. La planta de destilación fue concebida como parte de una instalación integral, pero dispone de control y automatización propios y puede utilizarse de forma independiente. Documentación disponible. Es posible la inspección in situ. Dusdpfx Akoygmcdeisw

Estado: listo para usar (usado), Año de fabricación: 2018, Se dispone de un depósito de proceso aislado. Temperatura mín./máx.: -10°C/143°C, volumen: 2491 l, rango de presión de trabajo: -1 bar/3 bar, presión de prueba: 5,6 bar. Es posible una inspección in situ. Dujdpfx Ajygmckskisw

Año de fabricación: 2014, Estado: usado, Aspiradora GMP, modelo del año 2014. Duedpfx Asziw I Ujkijw

Estado: como nuevo (usado), Funcionalidad: totalmente funcional, Cyklos GMP 450 Bicicleta en perfecto estado, ¡con pedal de asistencia! Dodpfxjzgf H Hj Akiouw Todo el equipo mencionado no está a la venta ni se puede revender en Rusia ni en ningún país sujeto a un embargo de la UE.

Estado: usado, Año de fabricación: 2004, Fabricante: Gerteis Modelo: GMP-Polygran Macro Pactor 250/100/3 Año: 2004 Tipo: compactador de rodillos, unidad de granulación para la industria farmacéutica. Tornillo de alimentación: 0,1–180 rpm Tornillo de compactación: 1–460 rpm Zona de compactación con rodillos de presión: 1–30 rpm Zona de granulación con rotor de estrella y tamiz: 0–180 rpm Fuerza: 1–20 KN/cm Ancho de la ranura: 1,0–6,0 mm Velocidad del rodillo de presión: 1–30 rpm Diámetro del rodillo: 250 mm Ancho del rodillo: 100 mm Capacidad: 60–400 kg/h (valor normal: 200 kg/h) Equipo desmontado y almacenado. Dodpfx Ajx R Ar Rokijuw Se dispone del archivo eléctrico y técnico completo, así como de una copia de seguridad del programa. Los armarios eléctricos, de control y de seguridad no están disponibles. Se pueden cotizar estos elementos por separado.

Estado: nuevo, Tacómetro Hübner GMP 1.0 LS-8 - Dinamo, distancia entre los orificios de fijación: 113 x 113 mm, diámetro del eje de transmisión: 12 mm, sin usar, en buen estado de conservación, 100 % funcional. Dedsi D Idqjpfx Akisuw

Estado: muy bueno (usado), Año de fabricación: 2010, PLACA DE MEDICIÓN FUNDIDA Fabricante: STOLLE, Modelo: GMP 6000, Año de fabricación: aprox. 2010 Dimensiones: Longitud 6000 mm, Ancho 2500 mm, Altura 360 mm. En muy buen estado. Peso: aprox. 16 000 kg. Dedpfeg Uf Nkex Akieuw

Estado: usado, kilometraje: 354.676 km, potencia: 240 kW (326,31 CV), primer registro: 07/2008, tipo de combustible: diésel, peso en vacío: 15.250 kg, peso máximo de la carga: 10.750 kg, peso total: 26.000 kg, configuración de ejes: 6x2, distancia entre ejes: 3.950 mm, frenos: freno motor, color: blanco, cabina del conductor: cabina del conductor, tipo de engranaje: automático, clase de emisión: Euro 5, amortiguación: aire, número de asientos: 3, longitud total: 10.050 mm, Equipamiento: ABS, bloqueo del diferencial, cierre centralizado, control de crucero, control de tracción, Geesink GPM III 120/240/1,1 2,5-5,5 MGB Oferta no vinculante: sujeta a cambios y venta previa. La venta se realiza excluyendo cualquier tipo de garantía. ¡Todos los datos se proporcionan sin garantía! Dodev Ty H Eepfx Akiouw

Estado: usado, peso máximo de la carga: 29.570 kg, peso total: 36.000 kg, configuración de ejes: 3 ejes, primer registro: 11/2019, longitud del espacio de carga: 10.500 mm, anchura del espacio de carga: 2.480 mm, altura del espacio de carga: 2.450 mm, volumen del espacio de carga: 60 m³, ancho total: 2.550 mm, altura total: 4.000 mm, Año de fabricación: 2019, Equipamiento: ABS, KNAPEN K200 piso móvil agrícola, semirremolque en estado muy limpio, perfectamente mantenido Pesos: * Peso bruto autorizado: 36.000 kg * Carga sobre ejes: 24.000 kg * Carga sobre quinta rueda: 12.000 kg * Tara: 6.430 kg * Capacidad de carga útil: 29.570 kg Dimensiones y volumen: * Longitud exterior: aprox. 10.915 mm * Anchura: aprox. 2.550 mm * Altura: aprox. 4.000 mm * Volumen: aprox. 60 m³ Ejes y tren de rodaje: * 3 ejes SAF (frenos de disco) * Suspensión neumática * Eje elevable (automático vía EBS) * Llantas de aluminio * Neumáticos: 385/65 R22.5 Carrocería: * Piso móvil (sistema Cargofloor CF-500) * Suelo de aluminio Heavy Duty (XHDI) * Tabique móvil * Paneles laterales cerrados * Puertas traseras Dodpfx Aszby A Tskieuw Equipamiento: * Mando a distancia para el piso móvil * Iluminación LED * Focos de trabajo (varias posiciones) * Caja de herramientas * Calzos para ruedas * 2 compuertas para grano * Tabique móvil acompañante Si tiene alguna pregunta, no dude en ponerse en contacto con nosotros en cualquier momento.

Estado: bueno (usado), Usado Comi Cóndor tipo HX / GMP 316L de acero inoxidable Atex nominal centrífuga peladora horizontal. Unidad tiene 1150mm diámetro cesta perforada. Carga máxima 280kgs, capacidad máxima de la torta 222 litros. Interna nominal +0,5/-0,5 bar de presión de diseño a 50 deg.c. Unidad tiene accionamiento principal, powerpack hidráulico, muelles de montaje y (2) armarios de control. Duedeynb Nujpfx Akijw Material Acero inoxidable 316/316L Características técnicas Modelo HX/GMP Carga máxima (densidad 1.25 kg/dm³) 280 Kg Estado En su estado Fabricado por COMI-CONDOR

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Se ofrece en venta un sistema de proceso modular completo, conforme a GMP, para la producción de inhibidor de C1-esterasa (C1-INH) a partir de plasma humano. La planta fue completamente diseñada, adquirida y pasó exitosamente el FAT (Factory Acceptance Test), pero nunca fue instalada ni puesta en funcionamiento. Se trata expresamente de un conjunto de proyecto y módulos absolutamente nuevo, no de una línea usada. Año de construcción: 2020 Djdpfxeym Ayfe Akijuw Estado: a estrenar, embalaje original Horas de operación: 0 Almacenamiento: climatizado ALCANCE DEL SISTEMA (EXTRACTO CON CANTIDADES) Adsorción / Cromatografía (Bahía 2 & 3): – 2 líneas de adsorción (DEAE / QAE) – 2 tanques intermedios – 2 sistemas de limpieza por 'pig' – 2 tuberías de transferencia refrigeradas (tubo en tubo) – 4 racks de filtros prensa – 4 sistemas de cascada de refrigeración – 4 lazos CIP Precipitación PRE: – 3 tanques de preprecipitación (incl. 1.000 L) – 3 tanques principales de precipitación – 3 estaciones CIP – 3 filtros multicapa – 1 estación de vacío Preparación de tampón (Bahía 2 & 3): – 6 tanques de tampón (NaCl, tampón DEAE, tampón QAE) – 6 skids de regulación térmica – 4 distribuidores de medios/WFI/CIP LEP 2.3 – Soluciones de lavado y elución: – 2 tanques de solución de lavado (hasta 9.000 L) – 2 tanques de solución de elución – 4 unidades de control de temperatura LEP 13 – Sistema de sulfato de amonio: – 1 tanque de preparación (3.500 L) – 2 tanques de almacenamiento/distribución – Rompe-mezcla para sólidos – Sistema de dosificación y neutralización – Tuberías calefactadas Distribución de medios: – 1 sistema de NaOH farmacéutico al 1M – 1 sistema de NaOH técnico al 32 % – 1 sistema de ácido acético al 60 % – Estaciones de bombeo y dosificación Tanques de proceso adicionales: – >15 tanques de acero inoxidable 316L (1.000–9.000 L) – varios skids y unidades de distribución e instrumentación GMP Y DOCUMENTACIÓN – URS / Especificaciones por cada LEP – Diagrama P&ID – Planos de distribución y sección – Documentación de I&C e instrumentación – Documentación FAT – Documentación de soldaduras completa (digital) – Amplia documentación fotográfica La documentación del proyecto está disponible tanto en formato digital como también físicamente archivada en 316 carpetas ordenadas. Interfaz PLS preparada para conexión MES. Integración en salas limpias según especificaciones. VENTA Preferiblemente como sistema completo. También disponible por módulos en caso de no concretarse la venta total. Apto para fraccionadores de plasma, fabricantes biofarmacéuticos, CDMOs o proyectos de construcción de nuevas instalaciones. Disponibilidad: inmediata Visita: previa cita Precio: a consultar

Estado: muy bueno (usado), Funcionalidad: totalmente funcional, número de máquina/vehículo: 1289892, Granulador oscilante de acero inoxidable, alimentación de producto cerrada con unidad de dosificación manual. El molino está montado sobre un bastidor de acero inoxidable con patas. El sistema cuenta con diferentes tamaños de tamices intercambiables. La instalación está completamente documentada con todos los detalles, incluidas listas de piezas, manual de operaciones, planos, etc. Conexión eléctrica: 380 V 50 Hz, 2,5 Amp. El MG-800 ha sido cualificado conforme a las normas GMP y dispone de completa documentación. El precio de venta incluye embalaje, carga y aseguramiento del equipo en el camión. Dodpfx Akjvt Syweieuw

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX LEP13.2 – Unidad de acondicionamiento para almacenamiento de AS – GMP – Año de fabricación 2020 – como nueva Fabricante: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paquete 12 Tipo de equipo: LEP13.2 – Unidad de acondicionamiento para almacenamiento de AS Proyecto: Sistema de sulfato de amonio Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003624 Número de identificación: MR-ASF-ASF61-KK6772 Ubicación: Alemania DESCRIPCIÓN A la venta una unidad de acondicionamiento LEP13.2 en ejecución GMP farmacéutica, fabricada por BRINOX Process Systems, en estado casi nuevo. La planta está diseñada como una unidad compacta tipo skid premontada y fue concebida para su uso en un sistema de almacenamiento de sulfato de amonio. Documentación completa del proyecto y FAT disponible. DATOS TÉCNICOS Tipo: LEP13.2 – Unidad de acondicionamiento para almacenamiento de AS Medio: Sulfato de amonio Ejecución: Farmacéutica / GMP Materiales: Acero inoxidable 1.4435 / 1.4301 Aire de control: 6 bar Prueba de presión y estanqueidad realizada FAT completado con éxito COMPONENTES PRINCIPALES 2x Bombas centrífugas KSB Movitec Intercambiador de calor de placas Alfa Laval Calentador de paso eléctrico Vasija de expansión Reflex Válvula de control Samson Válvulas de bola GEMÜ (manuales y neumáticas) Manómetro Labom Amplia sensórica e instrumentación de medición Tuberías aisladas Estructura de bastidor tipo skid en acero inoxidable Dujdpfxeyl Na No Akiow APLICACIÓN Acondicionamiento térmico de medios de proceso Uso en áreas de producción reguladas por GMP Instalaciones farmacéuticas y biotecnológicas Circuitos de medios con control de temperatura DISEÑO Unidad skid compacta y cerrada Totalmente entubada Tuberías profesionalmente aisladas Componentes industriales de alta calidad Diseño de fácil mantenimiento Totalmente desmontable y transportable ESTADO Condición: Nuevo en embalaje original Año de fabricación: 2020 Unidad de proyecto Muy pocas horas de operación Estado óptico y técnico excelente DOCUMENTACIÓN Documentación FAT Protocolos de pruebas de presión Diagramas de P&ID Planos de distribución Certificados de fábrica según EN10204 Listados de materiales Declaraciones de conformidad UE PARTICULARIDADES Documentación GMP completa Componentes de marcas de alta calidad Ideal para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas Disponible de inmediato Considerablemente por debajo del precio de nuevo

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paquete 11 Tipo de sistema: Unidad de control de temperatura – LEP13.2 depósito AS Proyecto: Suministro y eliminación de sulfato de amonio Instalación: KK6771 Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003622 Número de equipo: 20022749 LEP13.2 – Unidad de control de temperatura para almacenamiento AS DATOS TÉCNICOS Producto: LEP13.2 – Unidad de control de temperatura para almacenamiento AS Medio: Sulfato de amonio Ejecución: Farmacéutica / GMP Materiales en contacto con el producto: 1.4435 / 1.4301 Dimensiones (L x A x H): aprox. 1900 x 1545 x 1580 mm Aire comprimido de control: 6 bar (AIP) Rango de presión testado: hasta aprox. 3–4 bar (test de hermeticidad documentado) COMPONENTES PRINCIPALES 2x bombas centrífugas Intercambiador de calor de haz tubular (horizontal) Calentador eléctrico instantáneo Vaso de expansión Puntos de medición de presión y temperatura Válvulas de control neumáticas Válvulas de bola manuales (GEMÜ) Armario de control / caja de conexiones de acero inoxidable Tuberías completamente aisladas APLICACIÓN La unidad de control de temperatura sirve para el control preciso de la temperatura en el sistema de almacenamiento de sulfato de amonio de una planta farmacéutica. Apta para: - Entornos de producción farmacéutica - Instalaciones reguladas por GMP - Sistemas de control de temperatura de medios - Integración en paquetes turn-over EJECUCIÓN / CONSTRUCCIÓN Unidad skid completamente premontada Estructura de marco de acero inoxidable Diseño compacto con acceso libre para mantenimiento Tubería completamente instalada y aislada Marcado limpio de todos los puntos de medición y accesorios Ejecución farmacéutica según especificación del cliente CSL Behring Diagramas de tuberías e instrumentación revisados Dusdpeyl I S Dsfx Akiow Layout revisado Pruebas de hermeticidad documentadas múltiples veces Instrumentos de medición calibrados con certificados La instalación está completamente montada y lista para su integración en sistemas farmacéuticos existentes. ESTADO Como nueva / Equipo de proyecto Año de fabricación 2020 FAT realizado Prueba de presión aprobada Documentación completa disponible DOCUMENTACIÓN (AMPLIA) Incluye, entre otros: - Certificados de fábrica según EN 10204 - Listados de materiales - Declaraciones de conformidad UE - Informes de prueba - Documentación de aparatos instalados - Documentación de puntos de instrumentación (PLT) - Isometrías "as-built" - Manual de usuario - Certificados de calibración CARACTERÍSTICAS ESPECIALES - Ejecución farmacéutica específica para proyecto - Fabricación conforme GMP - Construcción completa en skid - Huella compacta (aprox. 1,9 x 1,5 m) - Diseño optimizado para mantenimiento - Aislamiento de alta calidad en las tuberías - Ideal para áreas técnicas adyacentes a salas limpias

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Producto: LEP13.1 – Unidad de Temperado para Solución de Sulfato de Amonio Tipo de equipo: Unidad de temperado para sistema de solución de sulfato de amonio Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003620 Número de identificación: MR-ASF-ASF61-KK6770 Número de equipo: 20022748 Conexiones de medios / Datos del proceso WCOV – Ida de agua fría: 6 °C WCOR – Retorno de agua fría: 12 °C WSV – Agua de servicio/ciudad AIP10 – Aire de control: 6 bar Diseño como módulo de temperado cerrado con tecnología de bomba e intercambiador de calor integrada. Dimensiones Dimensiones totales según plano: aprox. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x A x H) Unidad compacta tipo skid con bastidor de acero inoxidable soldado. Construcción Estructura del bastidor de acero inoxidable Tuberías completamente aisladas (aislamiento industrial) Intercambiador de calor tipo haz tubular en acero inoxidable Calentador eléctrico de flujo continuo WT1011 Bomba PU1021 Bomba PU9203 Intercambiador de calor WT1001 Vaso de expansión BH9701 Válvulas: Válvulas de corte GEMÜ Válvulas accionadas neumáticamente Válvulas de bola manuales Manómetros Tecnología de sensores y puntos de medición conforme a P&ID Marcado de tuberías y componentes completamente realizado. Estado Nuevo y embalado original. Sin puesta en marcha en operación productiva. Condición de fábrica (a estrenar). Suministrado directamente por el fabricante Brinox. FAT / Estado de pruebas FAT realizado. Prueba de estanqueidad: Medio de prueba: aire comprimido Presión de prueba: aprox. 3 bar Tiempo de retención: 1 hora Resultado: aprobado Calibración: Manómetro calibrado Rango de medición: 0–10 bar Certificado de calibración disponible Rastreabilidad a estándares nacionales Documentación Turn-Over-Package completo Documentos incluidos: Plan FAT Informe FAT Formulario de desviaciones Revisión del plano de implementación Revisión de accesibilidad para mantenimiento y calibración Revisión de diagrama P&ID Protocolo de prueba de estanqueidad Certificados de calibración Revisión documental Certificado de fábrica 2.1 según EN 10204 Lista de materiales LBM incl. declaraciones UE Lista de componentes instalados – Equipos Duedpfoyl Izxox Akijw Lista de componentes instalados – Puntos PLT Lista de materiales para isometría As-Built Características especiales Ejecución según normas GMP Calidad de proyecto farmacéutico/biotecnológico Trazabilidad completa Diseño compacto tipo skid plug-and-play Completamente pre-tubería, aislado y listo para conectar Disponible de inmediato

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante BRINOX d.o.o. Número de proyecto B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paquete 9 Módulo M024 Denominación del producto LEP2.3 – Unidad de recirculación y regulación térmica para soluciones de lavado Número de serie 1003572 Número de equipo 20022782 Número de etiqueta MR-INH-VPR61-KK6762 Año de fabricación 2020 Datos técnicos Tipo de instalación Skid de regulación térmica para la industria farmacéutica diseñado para el control preciso de la temperatura de soluciones de lavado y elución. Ejecución como estructura compacta de bastidor de acero inoxidable en varios niveles con tecnología de bombas, intercambiadores de calor y válvulas totalmente integradas. Dimensiones Largo 1920 mm Ancho 1365 mm Alto 1840 mm Ejecución Unidad de regulación térmica completamente pre-montada y aislada Acabado farmacéutico conforme a requisitos GMP Construcción industrial de bastidor de acero inoxidable Materiales Partes en contacto con el producto: acero inoxidable 1.4435 / 1.4571 Estructura del bastidor: acero inoxidable 1.4301 Soldadura conforme a EN ISO 13920 D Aislamiento Tuberías y aparatos completamente aislados Aislamiento de alto rendimiento de célula cerrada con revestimiento protector negro Componentes principales PU1021 Bomba de proceso PU9203 Bomba de medio refrigerante WT1001 Intercambiador de calor de placas WT1011 Intercambiador de calor de haz tubular BH9701 Vaso de expansión Válvulas de control neumáticas Válvulas de bola GEMÜ de acero inoxidable Transmisores de presión Puntos de medición de temperatura Manómetros Caja de conexiones eléctricas con señalización de advertencia Bandejas portacables de acero inoxidable Medios Salmuera refrigerante ida/retorno Solución de lavado (medio de proceso) Aire comprimido para control, 6 bar Todas las conexiones de medios cerradas de fábrica y embaladas para transporte seguro. Pruebas de estanqueidad Realizadas como pruebas de presión con aire comprimido. DP-01 Medio: aire comprimido Presión de prueba: 3,15 bar Caída de presión: 0,13 bar Fecha: 27.07.2020 Resultado: Aprobado Duedpfx Akjyl Iwtoisw DP-02 Medio: aire comprimido Presión de prueba: 3,28 bar Caída de presión: 0,07 bar Fecha: 26.07.2020 Resultado: Aprobado Tiempo de mantenimiento de presión: 1 hora cada una No se detectaron fugas Certificados de calibración Laboratorio de calibración LOTRIČ Metrology Certificados según EN ISO/IEC 17025 Rangos de medida –1 a 20 bar y 0 a 10 bar Calibración realizada Documentación Plan y reporte FAT Formulario de desviaciones Revisión de planos de layout Inspección de mantenimiento Diagrama P&ID Ensayo de estanqueidad Certificados de calibración Certificado de fábrica 2.1 EN10204 Lista de materiales Isometría as-built “Turn-Over-Package” completo Estado de verificación FAT realizado Prueba de presión aprobada Calibraciones disponibles Ejecución conforme a PED Documentación farmacéutica completa Aplicación Regulación térmica de soluciones de lavado y elución en plantas de producción biofarmacéutica Adecuado para entornos GMP Estado Instalación nueva Embalaje original Sin uso Año de fabricación 2020 Estado de fábrica Documentación completa Disponible de inmediato

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP2.3 – Unidad de templado de solución de lavado Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paquete 8 Número de identificación: MR-INH-VPR61-KK6761 Número de equipo: 20023781 Datos técnicos Tipo de sistema: Unidad de templado / módulo de calefacción y refrigeración para solución de lavado (sistema de lavado CIP o de proceso) Ejecución: Unidad skid compacta, totalmente premontada, con estructura de bastidor de acero inoxidable macizo, apta para elevación mediante puntos de izado integrados. Bastidor y estructura: Estructura soldada de acero inoxidable en diseño industrial, independiente, con disposición de tuberías en varios niveles para una utilización óptima del espacio. Acceso fácil para mantenimiento desde varios lados. Canalizaciones de cables integradas. Dujdpfx Akjyl It Ieiew Construcción de tuberías: Tuberías de proceso de acero inoxidable en ejecución higiénica, soldadas y parcialmente bridadas. Aislamiento térmico multicapa de las tuberías principales y equipos. Válvulas de drenaje y purga integradas. Tecnología de válvulas: Varias válvulas de bola manuales (GEMÜ) en el circuito principal y secundario. Válvulas de control y seccionamiento accionadas neumáticamente para regulación automática de la temperatura. Válvulas de membrana y regulación integradas en los circuitos de calefacción y refrigeración. Instrumentación y control: Puntos de medición de temperatura en la ida y retorno. Sensores de presión en la línea de proceso. Medición de caudal integrada. Caja de conexiones eléctrica con marcado de seguridad. Regulación automática de la temperatura mediante válvula de control neumática. Intercambiador de calor: Intercambiador de calor cilíndrico de acero inoxidable, aislado y conectado al sistema de tuberías. Diseñado para el calentamiento y/o enfriamiento controlado de la solución de lavado en circuito cerrado. Tecnología de bombeo: Dos bombas centrífugas accionadas eléctricamente con motores pintados de rojo para la recirculación del proceso dentro de la unidad de templado. Electricidad: Caja de conexiones eléctrica con señalización de advertencia. Sensórica y actuadores cableados. Preparado para integración en un sistema de control superior o sistema de gestión de procesos. Aplicación La instalación sirve para el templado preciso de una solución de lavado dentro de un sistema de proceso farmacéutico o biotecnológico. Los campos de aplicación típicos son instalaciones CIP, estaciones de lavado para plantas de producción y procesos de limpieza con control de temperatura en las industrias farmacéutica y biotecnológica. La solución de lavado circula en un circuito cerrado mediante bombas, se templa a través del intercambiador de calor integrado y se supervisa continuamente mediante instrumentación. El control de temperatura se realiza automáticamente por válvulas de control neumáticas para el cumplimiento preciso de los valores de consigna definidos. Construcción Diseño compacto y modular tipo skid, con tuberías principales totalmente aisladas. Superficies de acero inoxidable en acabado higiénico industrial. Guiado del medio y disposición de tuberías claramente estructuradas. Transportable mediante grúa gracias a los puntos de izado integrados. Estado Año de construcción 2020. Muy buen estado visual y técnico. Ejecución profesional para instalaciones farmacéuticas. FAT / Documentación Generalmente entregada con conformidad CE, aceptación en fábrica (FAT) y documentación técnica incluyend

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems Tipo: LEP 2.3 Tipo de sistema: Unidad de atemperación para soluciones de lavado y elución Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003563 Número de equipo: KK6752 Ejecución: Skid de acero inoxidable, construcción farmacéutica LEP 2.3 KK6752 Paquete 7 Datos técnicos Diseño: Unidad compacta de atemperación premontada sobre bastidor soldado de acero inoxidable (sistema skid) Materiales: En contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4435 / 1.4404 Sin contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4301 Sistema de tuberías: Soldadura orbital (grado farmacéutico) Ejecución totalmente soldada Isometría as-built disponible Datos de presión: Prueba de estanqueidad con aire comprimido Presión de prueba: 3,37 bar Tiempo de retención: 1 hora Resultado: Sin fugas Instrumentación y control: Medición de presión (PIR, PI, PIRC) Medición de temperatura (TI, TIRC) Medición de nivel (valor límite) Supervisión de caudal Indicación de posición Control de motores Válvulas neumáticas on/off Rango de medición del sensor de presión: 0–10 bar Conexiones eléctricas: Aire de control: 6 bar Automatizable (todos los puntos de instrumentación y control documentados) Componentes principales: 2 bombas de proceso Intercambiador de calor de placas Intercambiador de calor de tubos aletados Vaso de expansión Múltiples válvulas higiénicas de control y bloqueo Unidades de instrumentación integradas Medio de refrigeración: Salmuera refrigerante (interfaz de ida y retorno disponibles) ───── Dimensiones / Peso Formato constructivo: Unidad compacta en skid Ejecución industrial para sala blanca / área técnica (Medidas de transporte e instalación según plano de distribución) Campo de aplicación Atemperación de: Soluciones de lavado Soluciones de elución Medios de proceso en entorno biofarmacéutico Ámbitos de uso: Biotecnología Fraccionamiento de plasma Instalaciones de producción GMP Construcción / Diseño: Bastidor de acero inoxidable soldado Montaje de bombas con bajo nivel de vibraciones Trazado higiénico de tuberías Implementación completa conforme a P&ID Separación clara de áreas de producto y no producto Accesibilidad para servicio y mantenimiento verificada Pruebas mecánicas SAT-IQ realizadas Pruebas instrumentales SAT-IQ realizadas Revisión del diagrama de proceso (P&ID) realizada Revisión de planos de distribución realizada Estado Año de fabricación 2020 Ejecución industrial y farmacéutica Nuevo, embalaje original Probado a presión Sensores calibrados Duodeyl Ipcspfx Akiow FAT realizado FAT / Documentación Disponible: Plan y reporte FAT Gestión de desviaciones Revisión de layout Revisión de P&ID Prueba de estanqueidad Calibración de sensores Prueba de mantenimiento y accesibilidad Certificado de fábrica EN10204 Listas de materiales (LBM) Isometría as-built Listas de componentes (equipos y puntos de instrumentación y control) Características especiales Ejecución apta para Pharma-GMP Documentación completa de validación Trazabilidad completa Prueba de presión certificada Certificados de calibración de laboratorios acreditados Construcción de instalaciones de alta calidad por BRINOX Estándar biofarmacéutico de vanguardia