Depósito de solución farmacéutica de 3200L en 316L

BRINOX BH6761-BH1001 Paket 16

BRINOX 3.200 L Tanque de Soluciones – 316L – Doble Camisa – TÜV / PED Módulo G – FAT – 2020 – Como nuevo
Fabricante: BRINOX d.o.o.
N.º de referencia: BH6761-BH1001
Número de serie: 1003446
Año de fabricación: 2020
Estado: Como nuevo / sin uso

Datos técnicos
Tipo de producto: ELUCIÓN / Tanque de soluciones
Volumen: 3.200 litros
Peso en vacío: 1.815 kg
Material: 1.4404 (AISI 316L)
Marcado CE: CE 0036

Presión del recipiente
Presión de trabajo: -1 / +3 bar
Presión de prueba: 4,6 bar

Presión de la camisa (camisa de calentamiento/enfriamiento)
Presión de trabajo: -1 / +6 bar
Presión de prueba: 10,8 bar

Rango de temperatura: -20 °C a +150 °C
Recipiente a presión según PED 2014/68/EU
Módulo G – Inspección individual
Organismo notificado: TÜV SÜD (número de identificación 0036)

Ciclos de carga permitidos: 7.300 / 5.475 con estados de presión diferencial 3,3 / 4,5 bar
TÜV / PED / FAT
• Certificado de conformidad UE según 2014/68/EU
• Número de certificado: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056
• Informe de pruebas disponible
• Prueba hidráulica superada con éxito
• Aprobación por TÜV SÜD Industrie Service GmbH
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• Factory Acceptance Test (FAT) realizado
• Inspección individual Módulo G
• Turn-Over-Package (TOP) completo

Documentación completa disponible
El paquete técnico de documentación completo está disponible, incluyendo:
• Declaración de conformidad UE y certificados de garantía
• Certificado TÜV con informe de aprobación
• Inspección y certificación de diseño TÜV
• Documentación de placa de identificación
• Planos generales
• Planos de detalle
• Listas de soldadores y pruebas de procedimiento de soldadura
• Muestras de trabajo
• Certificados de análisis del material de aporte de soldadura
• Certificados de análisis de los gases de soldadura
• Certificado de cualificación del fabricante
• Informes de ensayos no destructivos (NDT)
• Certificados de material (3.1)
• Certificados de calibración
• Informe interno de prueba de presión
• Inspección de precisión dimensional
• Informe de rugosidad
• Informe de tratamiento superficial
• Manuales de operación y mantenimiento (equipo y componentes)

El alcance de la documentación cumple con los estándares de proyectos para instalaciones farmacéuticas.

Ejecución
• Doble camisa para calefacción y refrigeración
• Totalmente fabricado en acero inoxidable 316L (1.4404)
• Superficie interior pulida a alto brillo
• Soldaduras aptas para uso farmacéutico
• Conexiones aptas para CIP/SIP
• Varias bocas de hombre / orificios de inspección
• Conexiones clamp y brida
• Preparado para instrumentación (presión, temperatura, sensores)
• Diseño de proyecto robusto
• Orejas de izado para manejo con grúa
• Diseño de presión conforme a PED

Estado
• Nunca utilizado en producción
• Almacenado como excedente de proyecto
• Interior absolutamente limpio
• Sin corrosión
• Sin signos de uso
• Estado de fábrica industrial
• Disponible de inmediato

Apto para
• Soluciones farmacéuticas
• Sistemas WFI / PW
• Elución / preparación de buffers
• Procesos de líquidos estériles
• Biotecnología
• Plantas de producción GMP
• Medios CIP

Particularidad
No se trata de un tanque estándar, sino de una fabricación de proyecto BRINOX de alta calidad en auténtica calidad farmacéutica con:
• Inspección individual PED Módulo G
• Aprobación TÜV SÜD
• FAT realizado
• Documentación completa de soldadura, materiales y pruebas
• Tratamiento superficial documentado
• Ejecución en 316L para aplicaciones estériles

Calidad de proyecto para aplicaciones

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