Brinox Lep2.3 Kk6761 Paket 8 de segunda mano en venta (36.135)

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP2.3 – Unidad de templado de solución de lavado Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paquete 8 Número de identificación: MR-INH-VPR61-KK6761 Número de equipo: 20023781 Datos técnicos Tipo de sistema: Unidad de templado / módulo de calefacción y refrigeración para solución de lavado (sistema de lavado CIP o de proceso) Ejecución: Unidad skid compacta, totalmente premontada, con estructura de bastidor de acero inoxidable macizo, apta para elevación mediante puntos de izado integrados. Bastidor y estructura: Estructura soldada de acero inoxidable en diseño industrial, independiente, con disposición de tuberías en varios niveles para una utilización óptima del espacio. Acceso fácil para mantenimiento desde varios lados. Canalizaciones de cables integradas. Construcción de tuberías: Tuberías de proceso de acero inoxidable en ejecución higiénica, soldadas y parcialmente bridadas. Aislamiento térmico multicapa de las tuberías principales y equipos. Válvulas de drenaje y purga integradas. Tecnología de válvulas: Hjdpfx Asyl It Isi Isnk Varias válvulas de bola manuales (GEMÜ) en el circuito principal y secundario. Válvulas de control y seccionamiento accionadas neumáticamente para regulación automática de la temperatura. Válvulas de membrana y regulación integradas en los circuitos de calefacción y refrigeración. Instrumentación y control: Puntos de medición de temperatura en la ida y retorno. Sensores de presión en la línea de proceso. Medición de caudal integrada. Caja de conexiones eléctrica con marcado de seguridad. Regulación automática de la temperatura mediante válvula de control neumática. Intercambiador de calor: Intercambiador de calor cilíndrico de acero inoxidable, aislado y conectado al sistema de tuberías. Diseñado para el calentamiento y/o enfriamiento controlado de la solución de lavado en circuito cerrado. Tecnología de bombeo: Dos bombas centrífugas accionadas eléctricamente con motores pintados de rojo para la recirculación del proceso dentro de la unidad de templado. Electricidad: Caja de conexiones eléctrica con señalización de advertencia. Sensórica y actuadores cableados. Preparado para integración en un sistema de control superior o sistema de gestión de procesos. Aplicación La instalación sirve para el templado preciso de una solución de lavado dentro de un sistema de proceso farmacéutico o biotecnológico. Los campos de aplicación típicos son instalaciones CIP, estaciones de lavado para plantas de producción y procesos de limpieza con control de temperatura en las industrias farmacéutica y biotecnológica. La solución de lavado circula en un circuito cerrado mediante bombas, se templa a través del intercambiador de calor integrado y se supervisa continuamente mediante instrumentación. El control de temperatura se realiza automáticamente por válvulas de control neumáticas para el cumplimiento preciso de los valores de consigna definidos. Construcción Diseño compacto y modular tipo skid, con tuberías principales totalmente aisladas. Superficies de acero inoxidable en acabado higiénico industrial. Guiado del medio y disposición de tuberías claramente estructuradas. Transportable mediante grúa gracias a los puntos de izado integrados. Estado Año de construcción 2020. Muy buen estado visual y técnico. Ejecución profesional para instalaciones farmacéuticas. FAT / Documentación Generalmente entregada con conformidad CE, aceptación en fábrica (FAT) y documentación técnica incluyend

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante BRINOX d.o.o. Número de proyecto B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paquete 9 Módulo M024 Denominación del producto LEP2.3 – Unidad de recirculación y regulación térmica para soluciones de lavado Número de serie 1003572 Número de equipo 20022782 Número de etiqueta MR-INH-VPR61-KK6762 Año de fabricación 2020 Hnsdpfx Aioyl Iwte Isk Datos técnicos Tipo de instalación Skid de regulación térmica para la industria farmacéutica diseñado para el control preciso de la temperatura de soluciones de lavado y elución. Ejecución como estructura compacta de bastidor de acero inoxidable en varios niveles con tecnología de bombas, intercambiadores de calor y válvulas totalmente integradas. Dimensiones Largo 1920 mm Ancho 1365 mm Alto 1840 mm Ejecución Unidad de regulación térmica completamente pre-montada y aislada Acabado farmacéutico conforme a requisitos GMP Construcción industrial de bastidor de acero inoxidable Materiales Partes en contacto con el producto: acero inoxidable 1.4435 / 1.4571 Estructura del bastidor: acero inoxidable 1.4301 Soldadura conforme a EN ISO 13920 D Aislamiento Tuberías y aparatos completamente aislados Aislamiento de alto rendimiento de célula cerrada con revestimiento protector negro Componentes principales PU1021 Bomba de proceso PU9203 Bomba de medio refrigerante WT1001 Intercambiador de calor de placas WT1011 Intercambiador de calor de haz tubular BH9701 Vaso de expansión Válvulas de control neumáticas Válvulas de bola GEMÜ de acero inoxidable Transmisores de presión Puntos de medición de temperatura Manómetros Caja de conexiones eléctricas con señalización de advertencia Bandejas portacables de acero inoxidable Medios Salmuera refrigerante ida/retorno Solución de lavado (medio de proceso) Aire comprimido para control, 6 bar Todas las conexiones de medios cerradas de fábrica y embaladas para transporte seguro. Pruebas de estanqueidad Realizadas como pruebas de presión con aire comprimido. DP-01 Medio: aire comprimido Presión de prueba: 3,15 bar Caída de presión: 0,13 bar Fecha: 27.07.2020 Resultado: Aprobado DP-02 Medio: aire comprimido Presión de prueba: 3,28 bar Caída de presión: 0,07 bar Fecha: 26.07.2020 Resultado: Aprobado Tiempo de mantenimiento de presión: 1 hora cada una No se detectaron fugas Certificados de calibración Laboratorio de calibración LOTRIČ Metrology Certificados según EN ISO/IEC 17025 Rangos de medida –1 a 20 bar y 0 a 10 bar Calibración realizada Documentación Plan y reporte FAT Formulario de desviaciones Revisión de planos de layout Inspección de mantenimiento Diagrama P&ID Ensayo de estanqueidad Certificados de calibración Certificado de fábrica 2.1 EN10204 Lista de materiales Isometría as-built “Turn-Over-Package” completo Estado de verificación FAT realizado Prueba de presión aprobada Calibraciones disponibles Ejecución conforme a PED Documentación farmacéutica completa Aplicación Regulación térmica de soluciones de lavado y elución en plantas de producción biofarmacéutica Adecuado para entornos GMP Estado Instalación nueva Embalaje original Sin uso Año de fabricación 2020 Estado de fábrica Documentación completa Disponible de inmediato

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems Tipo: LEP 2.3 Tipo de sistema: Unidad de atemperación para soluciones de lavado y elución Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003563 Número de equipo: KK6752 Ejecución: Skid de acero inoxidable, construcción farmacéutica LEP 2.3 KK6752 Paquete 7 Datos técnicos Diseño: Unidad compacta de atemperación premontada sobre bastidor soldado de acero inoxidable (sistema skid) Materiales: En contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4435 / 1.4404 Sin contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4301 Sistema de tuberías: Soldadura orbital (grado farmacéutico) Ejecución totalmente soldada Isometría as-built disponible Datos de presión: Prueba de estanqueidad con aire comprimido Hodpfx Aijyl Ipcs Ijnk Presión de prueba: 3,37 bar Tiempo de retención: 1 hora Resultado: Sin fugas Instrumentación y control: Medición de presión (PIR, PI, PIRC) Medición de temperatura (TI, TIRC) Medición de nivel (valor límite) Supervisión de caudal Indicación de posición Control de motores Válvulas neumáticas on/off Rango de medición del sensor de presión: 0–10 bar Conexiones eléctricas: Aire de control: 6 bar Automatizable (todos los puntos de instrumentación y control documentados) Componentes principales: 2 bombas de proceso Intercambiador de calor de placas Intercambiador de calor de tubos aletados Vaso de expansión Múltiples válvulas higiénicas de control y bloqueo Unidades de instrumentación integradas Medio de refrigeración: Salmuera refrigerante (interfaz de ida y retorno disponibles) ───── Dimensiones / Peso Formato constructivo: Unidad compacta en skid Ejecución industrial para sala blanca / área técnica (Medidas de transporte e instalación según plano de distribución) Campo de aplicación Atemperación de: Soluciones de lavado Soluciones de elución Medios de proceso en entorno biofarmacéutico Ámbitos de uso: Biotecnología Fraccionamiento de plasma Instalaciones de producción GMP Construcción / Diseño: Bastidor de acero inoxidable soldado Montaje de bombas con bajo nivel de vibraciones Trazado higiénico de tuberías Implementación completa conforme a P&ID Separación clara de áreas de producto y no producto Accesibilidad para servicio y mantenimiento verificada Pruebas mecánicas SAT-IQ realizadas Pruebas instrumentales SAT-IQ realizadas Revisión del diagrama de proceso (P&ID) realizada Revisión de planos de distribución realizada Estado Año de fabricación 2020 Ejecución industrial y farmacéutica Nuevo, embalaje original Probado a presión Sensores calibrados FAT realizado FAT / Documentación Disponible: Plan y reporte FAT Gestión de desviaciones Revisión de layout Revisión de P&ID Prueba de estanqueidad Calibración de sensores Prueba de mantenimiento y accesibilidad Certificado de fábrica EN10204 Listas de materiales (LBM) Isometría as-built Listas de componentes (equipos y puntos de instrumentación y control) Características especiales Ejecución apta para Pharma-GMP Documentación completa de validación Trazabilidad completa Prueba de presión certificada Certificados de calibración de laboratorios acreditados Construcción de instalaciones de alta calidad por BRINOX Estándar biofarmacéutico de vanguardia

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP 2.3 – Unidad de atemperado de solución de lavado Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003561 Número de identificación: MR-INH-VPR61-KK6751 Número de equipo: 20022779 Ubicación: Alemania Estado: Nuevo, sin uso, embalaje original Datos técnicos Tipo de sistema: Unidad de atemperado de solución de lavado (skid de atemperado) Ejecución: Unidad skid compacta, premontada en bastidor de acero inoxidable Material del bastidor: Acero inoxidable Hodpfjyl Ib Ejx Ai Ijnk Aislamiento: Tuberías y componentes completamente aislados Bombas: Dos bombas de circulación con motor eléctrico Carcasa de bomba de acero inoxidable Ejecución en línea Intercambiador de calor: Intercambiador de calor de acero inoxidable integrado Ejecución tipo haz tubular o carcasa y tubos Válvulas: Múltiples válvulas de bola GEMÜ Válvulas de acero inoxidable Válvulas de control neumáticas Válvulas de seguridad Instrumentación: Transmisor de presión Manómetro Puntos de medición de temperatura Medición de caudal integrada Electricidad: Armario de control o caja de bornes integrada Conexión cableada lista para uso Componentes conforme a estándar industrial Tuberías: Tuberías de proceso de acero inoxidable Completamente aisladas Conexiones mediante brida y clamp Transporte: Apto para carretilla elevadora y grúa Bastidor base robusto de acero inoxidable Aplicación La unidad de atemperado sirve para el control de temperatura de una solución de lavado en procesos farmacéuticos o químicos. Adecuado para procesos CIP y de lavado, líneas de producción farmacéutica, plantas de proceso químicas y circuitos de medios con control de temperatura. Construcción Diseño compacto y modular tipo skid Premontado y listo para conectar Procesado de acero inoxidable de alta calidad Componentes industriales de calidad, incluyendo válvulas GEMÜ Diseño de fácil mantenimiento Estado Equipo nuevo Nunca puesto en marcha Embalaje original Procedente directamente de proyecto del fabricante Disponible inmediatamente Estado FAT y documentación Documentación técnica disponible Documentación de proyecto disponible Planos disponibles P&ID disponible Listas de componentes disponibles Manual de operación disponible Características especiales Tubería de proceso completamente aislada Ejecución en acero inoxidable de alta calidad Componentes industriales de marcas reconocidas Ideal para nuevos proyectos o como unidad de sustitución/redundancia Posibilidad de integración inmediata

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 3.500 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX Depósito de preparación de 3.500 L – 1.4435 – Doble camisa – PED Módulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Estado como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBHI-3500 Nº de identificación: BH6770-BH1001 Número de serie: 1003460 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso Paquete BH6770-BH1001 Paquete 28 DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de preparación / Recipiente a presión Volumen operativo: 3.500 litros Volumen total: 4.304 litros Volumen de la camisa: 202 litros Peso en vacío: 1.958 kg Material en contacto con el producto: 1.4435 Camisa: 1.4404 Marcado CE: CE 0036 Presión admisible del depósito PS: -1 / +3 bar Presión de prueba del depósito PT: 5,6 bar Presión admisible de la camisa PS: -1 / +6 bar Presión de prueba de la camisa PT: 10,8 bar Temperatura admisible TS: -10 °C a +150 °C Grupo de fluidos: 2 Diseño según la normativa AD 2000 Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/UE Categoría III Módulo G – Inspección individual Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (número 0036) Inspección TÜV incluida, con informe final y prueba de presión completamente documentados. FAT – Prueba de aceptación en fábrica El depósito ha sido completamente sometido a la FAT y aprobado en fábrica. Pruebas realizadas, entre otras: • Prueba de presión según PED • Inspección visual de todas las soldaduras • Pruebas no destructivas (RT, PT según plan de inspección) • Comparación de medidas y planos (as-built) • Medición de rugosidad interior (Ra ≤ 0,8 µm) • Calibración de manómetros • Verificación del marcado • Verificación completa de la documentación Protocolos FAT completos disponibles. EJECUCIÓN • Depósito cilíndrico, horizontal Hsdoylng Ujpfx Ai Ienk • Doble camisa con sistema de media caña • Interior electropulido y pasivado • Superficie de producto pulida a alto brillo • Soldaduras aptas para la industria farmacéutica • Boca de hombre DN 500 • Boca de entrada/polis DN 300 • Conexiones CIP • Válvula de seguridad • Conexiones para presión y temperatura • Conexión para agitador • Soportes de trunnion robustos • Ojales de transporte DOCUMENTACIÓN – completa y estructurada Amplia documentación de calidad y fabricación específica del proyecto disponible, incluyendo: • Declaración de conformidad UE y certificados de garantía • Certificado TÜV con informe de aceptación (Módulo G) • Revisión y certificación de diseño TÜV • Certificados de material 3.1 • Listados de soldadores y calificación de los procesos de soldadura (WPQR/WPS) • Informes de ensayos no destructivos (RT, PT, etc.) • Certificados de análisis del material de aporte y gases de soldadura • Certificado de cualificación de la empresa • Protocolo de rugosidad • Informe de tratamiento superficial • Informe de verificación dimensional • Informe de prueba interna de presión • Certificados de calibración • Informes y conformidad UE de los componentes instalados • Compilación con lista de piezas • Planos parciales • Manuales de operación y mantenimiento Carpeta digital completa de documentación disponible. ESTADO • Nunca puesta en marcha productiva • En stock • Superficie interior como nueva • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado industrial de nuevo • Disponibilidad inmediata APLICACIÓN ADECUADA PARA • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Producción de buffers y medios • Procesos líquidos estériles • Instalaciones de producción GMP • Aplicaciones biotecnológicas CARACTERÍSTICAS ESPECIALES Fabricación farmacéutica de alta calidad BRINOX con inspección

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, número de máquina/vehículo: BH6721-BH1001, capacidad del depósito: 1.000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 1.000 L Depósito de prellenado – 1.4435 – Doble camisa – PED Módulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Estado como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBBl-1000 Nº de placa: BH6721-BH1001 Nº de serie: 1003453 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de prellenado / Depósito de proceso Hjdjykpqrjpfx Ai Ienk Volumen nominal: 1.000 litros Volumen total: 1.400 litros Peso en vacío: 762 kg Material en contacto con el producto: 1.4435 (AISI 316L calidad farmacéutica) Marcado CE: CE 0036 Presión permitida PS: -1 / +3 bar Presión de prueba PT: 5,4 bar Temperatura permitida TS: -10 °C a +150 °C Grupo de fluidos: 1 Diseño según normativa AD 2000 Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/EU Categoría IV Módulo G – Inspección individual Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (número 0036) Aprobación TÜV con inspección final y prueba de presión completamente documentadas. FAT – Prueba de Aceptación en Fábrica El depósito fue sometido y aprobado completamente según FAT en fábrica. Pruebas realizadas, entre otras: • Prueba de presión según PED • Inspección visual de todas las soldaduras • Pruebas no destructivas (RT, PT según plan de prueba) • Comprobación de medidas y planos (as-built) • Medición de rugosidad interna (Ra ≤ 0,8 µm) • Verificación de calibración de manómetros • Comprobación del marcado • Revisión completa de la documentación Protocolos FAT completos disponibles. EJECUCIÓN • Depósito cilíndrico, horizontal • Doble camisa para calefacción/enfriamiento • Interior electropulido y pasivado • Superficie de producto pulida a alto brillo • Soldaduras aptas para uso farmacéutico • Boca de hombre DN 500 • Conexiones CIP • Válvula de seguridad • Manómetro • Válvula de membrana inferior • Brida para agitador (DN 200) • Varias conexiones de reserva • Soportes macizos tipo muñón/pivote • Dispositivo para transporte y elevación DOCUMENTACIÓN – completa y estructurada disponible Toda la documentación de calidad y fabricación específica del proyecto disponible, incluyendo: • Declaración de conformidad de la UE y certificados de garantía • Certificado TÜV con informe de aceptación (Módulo G) • Inspección de diseño y certificación TÜV • Certificados de material 3.1 • Listas de soldadores y pruebas de procedimiento de soldadura (WPQR/WPS) • Informes de ensayos no destructivos (RT, PT, etc.) • Certificados de análisis de materiales de aporte y gas de soldadura • Certificado de cualificación de la empresa • Protocolo de rugosidad • Informe de tratamiento superficial • Informe de precisión dimensional • Informe de prueba de presión interna • Certificados de calibración de los manómetros • Informes y conformidad CE de los componentes instalados • Conjunto de piezas y lista de materiales • Planos parciales • Manuales de operación y mantenimiento Carpeta digital de documentación completa disponible. ESTADO • Nunca usado en producción • Almacenado • Superficie interna completamente nueva • Sin corrosión • Sin señales de uso • Estado industrial de nuevo • Entrega inmediata APTO PARA • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Preparación de buffers y medios • Procesos de líquidos estériles • Plantas de producción GMP • Aplicaciones biotecnológicas ESPECIALIDAD Fabricación BRINOX de alta calidad para la industria farmacéutica con inspección individual completa conforme PED Módulo G, TÜV SÜD, marcado CE 0036 y pruebas FAT documentadas. No es un depósito estándar, sino calidad de proy

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Paquete 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Sistema de cromatografía y CIP farmacéutico Nuevo – en embalaje original – Estado de fábrica Fabricante: Brinox Modelo: LEP 11 Versión: PP6715 con sistema CIP CS6715 Hodpfoyl Rqpex Ai Ionk Estado: Nuevo, sin uso, en embalaje original Descripción Se vende una instalación cromatográfica farmacéutica de alta calidad Brinox LEP 11, compuesta por el panel PP6715 y la correspondiente unidad CIP CS6715. La instalación es completamente nueva, sin uso y se encuentra en estado original del fabricante. Diseñada para cromatografía industrial de C1-INH, cumple con los más altos estándares GMP. Alcance de funciones - Transferencia de slurry (lecho de resina) - Procesos de lavado y elución - Transferencia a tanques de preprecipitación - Eliminación de gel - Circuito CIP independiente Características técnicas - Acero inoxidable 1.4435 en contacto con el producto - Electropulido Ra ≤ 0,8 µm - Sistemas de sellado conforme a FDA - Aptos para CIP/SIP - Presión de funcionamiento hasta 6 bar - Rango de temperatura hasta 95 °C - Tubería completamente drenable Skid CIP CS6715 - Bastidor de acero inoxidable - Bomba centrífuga - Intercambiador de calor tipo haz tubular - Control de temperatura del medio de limpieza - Presión de impulsión regulable El sistema se encuentra en estado de fábrica, sin ninguna hora de funcionamiento.

Año de fabricación: 2020, Estado: nuevo, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Paquete 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Planta de cromatografía GMP con skid CIP Nueva – sin uso – en su embalaje original Fabricante: Brinox Modelo: LEP 11 Versión: PP6713 con sistema CIP CS6713 Estado: Nueva – en su embalaje original – nunca instalada Descripción Se ofrece una planta farmacéutica de cromatografía LEP 11 compuesta por el panel de cromatografía PP6713 y el skid CIP correspondiente CS6713. Hnjdpfoyl Rnnjx Ai Iok La instalación es completamente nueva, sin uso y se encuentra en el estado original del fabricante. La unidad fue diseñada para la purificación de proteínas conforme a GMP en el contexto de la cromatografía C1-INH. Tecnología de la instalación - Panel para sala limpia integrado en pared - Líneas de transferencia hacia depósitos con fondo de tamiz - Conexión a depósito de precipitación - Línea de evacuación de gel - Tubería completa para medios Especificaciones técnicas - Presión de diseño: -0,9 a +6 bar - Temperatura de diseño: +2 a +95 °C - Superficies electropulidas Ra ≤ 0,8 µm - Material: 1.4435 - Posibilidad de vaciado completo - Construcción conforme a GMP Sistema CIP CS6713 - Estructura de bastidor en acero inoxidable - Bomba centrífuga - Intercambiador de calor de haz tubular - Monitoreo de conductividad, presión y temperatura - Caudal de CIP regulable La instalación es absolutamente nueva y nunca ha estado en funcionamiento.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Brinox LEP 11 – Planta de cromatografía farmacéutica con sistema CIP Nuevo, sin uso, en su embalaje original Fabricante: Brinox Modelo: LEP 11 Configuración: PP6711 con sistema CIP correspondiente CS6711 Estado: Nuevo – sin uso – embalaje original (Condición de fábrica) Descripción Se ofrece para la venta una planta farmacéutica de cromatografía Brinox LEP 11, compuesta por el panel de cromatografía PP6711 y el sistema CIP correspondiente CS6711. La instalación está completamente nueva, sin uso y en su embalaje original. Fue proyectada, fabricada y entregada, pero nunca instalada ni puesta en servicio. La unidad está diseñada para la cromatografía de C1-INH y se emplea para la purificación controlada de proteínas mediante tanques con fondo de tamiz, en un entorno GMP. Función de proceso - Transferencia de gel QAE cargado (dispersión) - Procesos de lavado y elución - Transferencia del eluato al tanque de precipitación primaria - Eliminación del gel a través de estación de contenedores - Limpieza CIP y SIP totalmente automática Datos técnicos - Completamente apto para CIP y SIP - Presión de diseño: –0,9 hasta +6 bar - Temperatura de diseño: +2 °C a +95 °C - Rango de caudal hasta 10 m³/h - Bombeo de dispersión regulable 0,2 – 3 m³/h Ejecución Hodpfx Aijyl Ndns Ienk - Partes en contacto con el producto de acero inoxidable 1.4435 - Electropulido Ra ≤ 0,8 µm - Juntas conforme a FDA y UE - Construcción completamente drenable - Panel de sala limpia con conexiones Tri-Clamp - Arcos de acoplamiento con monitoreo magnético - Filtro de ventilación de 0,2 µm Sistema CIP CS6711 - Skid compacto de acero inoxidable - Bomba centrífuga - Intercambiador de calor de haz tubular - Presión de operación regulable - Diseño conforme a GMP La planta está en condición de fábrica y nunca ha estado en servicio de producción.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX LEP13.2 – Unidad de acondicionamiento para almacenamiento de AS – GMP – Año de fabricación 2020 – como nueva Fabricante: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paquete 12 Tipo de equipo: LEP13.2 – Unidad de acondicionamiento para almacenamiento de AS Proyecto: Sistema de sulfato de amonio Año de fabricación: 2020 Hnedpfx Aeyl Na Nsi Iek Número de serie: 1003624 Número de identificación: MR-ASF-ASF61-KK6772 Ubicación: Alemania DESCRIPCIÓN A la venta una unidad de acondicionamiento LEP13.2 en ejecución GMP farmacéutica, fabricada por BRINOX Process Systems, en estado casi nuevo. La planta está diseñada como una unidad compacta tipo skid premontada y fue concebida para su uso en un sistema de almacenamiento de sulfato de amonio. Documentación completa del proyecto y FAT disponible. DATOS TÉCNICOS Tipo: LEP13.2 – Unidad de acondicionamiento para almacenamiento de AS Medio: Sulfato de amonio Ejecución: Farmacéutica / GMP Materiales: Acero inoxidable 1.4435 / 1.4301 Aire de control: 6 bar Prueba de presión y estanqueidad realizada FAT completado con éxito COMPONENTES PRINCIPALES 2x Bombas centrífugas KSB Movitec Intercambiador de calor de placas Alfa Laval Calentador de paso eléctrico Vasija de expansión Reflex Válvula de control Samson Válvulas de bola GEMÜ (manuales y neumáticas) Manómetro Labom Amplia sensórica e instrumentación de medición Tuberías aisladas Estructura de bastidor tipo skid en acero inoxidable APLICACIÓN Acondicionamiento térmico de medios de proceso Uso en áreas de producción reguladas por GMP Instalaciones farmacéuticas y biotecnológicas Circuitos de medios con control de temperatura DISEÑO Unidad skid compacta y cerrada Totalmente entubada Tuberías profesionalmente aisladas Componentes industriales de alta calidad Diseño de fácil mantenimiento Totalmente desmontable y transportable ESTADO Condición: Nuevo en embalaje original Año de fabricación: 2020 Unidad de proyecto Muy pocas horas de operación Estado óptico y técnico excelente DOCUMENTACIÓN Documentación FAT Protocolos de pruebas de presión Diagramas de P&ID Planos de distribución Certificados de fábrica según EN10204 Listados de materiales Declaraciones de conformidad UE PARTICULARIDADES Documentación GMP completa Componentes de marcas de alta calidad Ideal para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas Disponible de inmediato Considerablemente por debajo del precio de nuevo

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paquete 11 Tipo de sistema: Unidad de control de temperatura – LEP13.2 depósito AS Proyecto: Suministro y eliminación de sulfato de amonio Instalación: KK6771 Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003622 Número de equipo: 20022749 LEP13.2 – Unidad de control de temperatura para almacenamiento AS DATOS TÉCNICOS Producto: LEP13.2 – Unidad de control de temperatura para almacenamiento AS Medio: Sulfato de amonio Ejecución: Farmacéutica / GMP Materiales en contacto con el producto: 1.4435 / 1.4301 Dimensiones (L x A x H): aprox. 1900 x 1545 x 1580 mm Aire comprimido de control: 6 bar (AIP) Rango de presión testado: hasta aprox. 3–4 bar (test de hermeticidad documentado) COMPONENTES PRINCIPALES 2x bombas centrífugas Intercambiador de calor de haz tubular (horizontal) Calentador eléctrico instantáneo Vaso de expansión Puntos de medición de presión y temperatura Válvulas de control neumáticas Válvulas de bola manuales (GEMÜ) Armario de control / caja de conexiones de acero inoxidable Tuberías completamente aisladas APLICACIÓN La unidad de control de temperatura sirve para el control preciso de la temperatura en el sistema de almacenamiento de sulfato de amonio de una planta farmacéutica. Apta para: - Entornos de producción farmacéutica - Instalaciones reguladas por GMP - Sistemas de control de temperatura de medios - Integración en paquetes turn-over EJECUCIÓN / CONSTRUCCIÓN Unidad skid completamente premontada Estructura de marco de acero inoxidable Diseño compacto con acceso libre para mantenimiento Tubería completamente instalada y aislada Marcado limpio de todos los puntos de medición y accesorios Ejecución farmacéutica según especificación del cliente CSL Behring Diagramas de tuberías e instrumentación revisados Layout revisado Pruebas de hermeticidad documentadas múltiples veces Instrumentos de medición calibrados con certificados La instalación está completamente montada y lista para su integración en sistemas farmacéuticos existentes. ESTADO Como nueva / Equipo de proyecto Año de fabricación 2020 FAT realizado Prueba de presión aprobada Documentación completa disponible DOCUMENTACIÓN (AMPLIA) Incluye, entre otros: Hsdpfoyl I S Djx Ai Ijnk - Certificados de fábrica según EN 10204 - Listados de materiales - Declaraciones de conformidad UE - Informes de prueba - Documentación de aparatos instalados - Documentación de puntos de instrumentación (PLT) - Isometrías "as-built" - Manual de usuario - Certificados de calibración CARACTERÍSTICAS ESPECIALES - Ejecución farmacéutica específica para proyecto - Fabricación conforme GMP - Construcción completa en skid - Huella compacta (aprox. 1,9 x 1,5 m) - Diseño optimizado para mantenimiento - Aislamiento de alta calidad en las tuberías - Ideal para áreas técnicas adyacentes a salas limpias

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Producto: LEP13.1 – Unidad de Temperado para Solución de Sulfato de Amonio Tipo de equipo: Unidad de temperado para sistema de solución de sulfato de amonio Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003620 Número de identificación: MR-ASF-ASF61-KK6770 Número de equipo: 20022748 Conexiones de medios / Datos del proceso Hnedjyl Izxopfx Ai Ijk WCOV – Ida de agua fría: 6 °C WCOR – Retorno de agua fría: 12 °C WSV – Agua de servicio/ciudad AIP10 – Aire de control: 6 bar Diseño como módulo de temperado cerrado con tecnología de bomba e intercambiador de calor integrada. Dimensiones Dimensiones totales según plano: aprox. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x A x H) Unidad compacta tipo skid con bastidor de acero inoxidable soldado. Construcción Estructura del bastidor de acero inoxidable Tuberías completamente aisladas (aislamiento industrial) Intercambiador de calor tipo haz tubular en acero inoxidable Calentador eléctrico de flujo continuo WT1011 Bomba PU1021 Bomba PU9203 Intercambiador de calor WT1001 Vaso de expansión BH9701 Válvulas: Válvulas de corte GEMÜ Válvulas accionadas neumáticamente Válvulas de bola manuales Manómetros Tecnología de sensores y puntos de medición conforme a P&ID Marcado de tuberías y componentes completamente realizado. Estado Nuevo y embalado original. Sin puesta en marcha en operación productiva. Condición de fábrica (a estrenar). Suministrado directamente por el fabricante Brinox. FAT / Estado de pruebas FAT realizado. Prueba de estanqueidad: Medio de prueba: aire comprimido Presión de prueba: aprox. 3 bar Tiempo de retención: 1 hora Resultado: aprobado Calibración: Manómetro calibrado Rango de medición: 0–10 bar Certificado de calibración disponible Rastreabilidad a estándares nacionales Documentación Turn-Over-Package completo Documentos incluidos: Plan FAT Informe FAT Formulario de desviaciones Revisión del plano de implementación Revisión de accesibilidad para mantenimiento y calibración Revisión de diagrama P&ID Protocolo de prueba de estanqueidad Certificados de calibración Revisión documental Certificado de fábrica 2.1 según EN 10204 Lista de materiales LBM incl. declaraciones UE Lista de componentes instalados – Equipos Lista de componentes instalados – Puntos PLT Lista de materiales para isometría As-Built Características especiales Ejecución según normas GMP Calidad de proyecto farmacéutico/biotecnológico Trazabilidad completa Diseño compacto tipo skid plug-and-play Completamente pre-tubería, aislado y listo para conectar Disponible de inmediato

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Nombre de la máquina BRINOX LEP 12 – Sistema CIP Precipitación PRE LEP 12 CS6725 Paquete 5 Fabricante BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Año de fabricación 2020 Número de serie 1003614 Hsdpfxeyl H Tae Ai Ionk Datos técnicos Sistema CIP compacto tipo skid en construcción de bastidor de acero inoxidable. Denominación del producto: LEP 12 – Sistema CIP Precipitación PRE. Dimensiones aprox. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiales en contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4435. Componentes estructurales y de bastidor: Acero inoxidable 1.4301. Intercambiador de calor tubular integrado, marca NEUMO. Bomba centrífuga en ejecución higiénica. Tuberías completamente soldadas, diseño farmacéutico. Tuberías de medios aisladas. Válvulas, entre otras, bolas GEMÜ. Diversos indicadores de presión e instrumentos de medición integrados. Sistema de medición de presión calibrado (transductor de presión Fluke, rango de medición −1 a 20 bar, resolución 0,001 bar, precisión 0,06% FS). Conexiones de medios: NaOH Ácido acético CIP impulsión CIP retorno Vapor negro Condensado de vapor negro Aguas residuales neutralizadas Prueba de hermeticidad realizada con aire comprimido. Rango de prueba aprox. 3,19–3,24 bar. Caída de presión máxima medida < 0,015 bar durante el tiempo de prueba. Resultado: aprobado. Aplicación Sistema de limpieza CIP para instalaciones de procesos farmacéuticos, especialmente para tanques de precipitación. Adecuado para limpiezas alcalinas y ácidas, así como para conexión de vapor. Diseñado para aplicaciones higiénicas en producción farmacéutica. Construcción Diseño compacto soldado tipo skid con estructura de bastidor de acero inoxidable macizo. Trazado higiénico de tuberías con rutas de medios definidas. Intercambiador de calor tubular integrado para el control de temperatura de los medios CIP. Bomba de proceso, tecnología de válvulas e instrumentación integradas en un bastidor compacto. Tolerancias generales según EN ISO 13920. Ejecución industrial con cáncamos para transporte. Estado Nuevo, sin uso, embalaje original. El sistema fue probado exclusivamente en el marco del FAT y nunca estuvo en operación de producción. FAT / Estado de documentación Pruebas completas de aceptación en fábrica (FAT) realizadas. Pruebas de hermeticidad superadas con éxito. Certificados de calibración disponibles. Protocolos de prueba completamente documentados. Lista completa de documentación Documentación FAT Protocolos de pruebas de hermeticidad Certificados de calibración P&ID Dibujos 3D Documentación de materiales y soldadura Documentación de la placa de identificación y del fabricante Características especiales Selección de materiales aptos para uso farmacéutico. Unidad skid compacta y lista para usar. Componentes de alta calidad de fabricantes reconocidos. Documentación técnica completa disponible. Disponible de inmediato.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Fabricante BRINOX Modelo LEP 12 – Instalación CIP Precipitación PRE LEP 12 CS6721 Paquete 3 Año de fabricación 2020 Estado Nuevo, en su embalaje original, sin uso. La instalación solo se ha sometido a pruebas FAT en fábrica. No se ha puesto en marcha, no se ha utilizado en producción, sin contacto con medios en funcionamiento. Descripción Sistema de proceso CIP modular para aplicaciones farmacéuticas en ejecución higiénica en acero inoxidable. Sistema compacto tipo skid con integración completa de tecnología de medición, bombeo y válvulas. Dimensiones Aprox. 1520 x 970 x 1994 mm Materiales Partes en contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4435 Estructura/Chasis: 1.4301 Soldaduras según EN ISO 13920 Equipamiento – Intercambiador de calor tipo haz tubular – Bomba centrífuga sanitaria – Caudalímetro electromagnético – Medición de conductividad – Transmisor de presión – Puntos de medición de temperatura – Válvulas neumáticas de asiento y membrana – Estructura de acero inoxidable – Línea de ida/retorno CIP Hnedpfjyl H H Tjx Ai Iok – Conexiones para NaOH, ácido acético, vapor, condensado, aguas residuales Pruebas Pruebas FAT completas realizadas, incluyendo: – Verificación de layout – Verificación del diagrama P&ID – Accesibilidad de mantenimiento y calibración – Verificación de documentación – Medición de rugosidad superficial – Calibración de sensores – Inspección de documentación de soldadura – Prueba de estanqueidad con aire comprimido – superada Certificados de calibración disponibles. Certificados de materiales 3.1 disponibles. Documentación de soldadura completa (WPS, WPQR, certificados de soldador, informes END). Ejecución conforme CE. Alcance de suministro Módulo de proceso premontado completo, incl. documentación. Incluye toda la documentación FAT, protocolos de soldadura, certificados de materiales y de calibración.

Año de fabricación: 2020, Estado: nuevo, Funcionalidad: totalmente funcional, Fabricante Hsdsyl H Htopfx Ai Ienk BRINOX Denominación de la máquina Instalación CIP CS6720 Modelo LEP12 – Módulo CIP con depósito intermedio aislado de 200 L Año de fabricación 2020 Estado Nuevo, sin uso, embalaje original, nunca instalado, nunca puesto en funcionamiento Tipo de instalación Instalación CIP modular (Cleaning in Place) sobre bastidor de acero inoxidable, completamente premontada. Compuesta por depósito intermedio CIP aislado, bomba centrífuga, intercambiador de calor, módulo de tuberías de acero inoxidable, tecnología de válvulas, tecnología de medición y control, así como conexiones de medios. Dimensiones del bastidor Aprox. 2330 x 1224 x 2127 mm Depósito intermedio Volumen de trabajo: 200 litros Volumen total: 278 litros Diseño cilíndrico con fondos Klöpper según DIN 28011 Presión de trabajo: -1 a +3 bar Presión de prueba: 5,4 bar Temperatura permitida: -10 °C a +150 °C Temperatura de trabajo: 0 °C a +85 °C Grupo de fluidos: 1 Aislamiento: Lana de vidrio con bajo contenido de cloruros (

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP 11 – CIP-Skid Año de fabricación: 2020 Ejecución: Farmacéutica / GMP Estado: Nuevo, sin uso, embalaje original LEP 11 CS6710 Paquete 1 Tipo de máquina Unidad CIP farmacéutica (Cleaning in Place) como paquete compacto montado en bastidor de acero inoxidable. Aplicación Para la limpieza automatizada de instalaciones de proceso, sistemas de cromatografía, recipientes y sistemas de tuberías en la industria farmacéutica, biotecnológica y química. Adecuado para NaOH, ácido acético, WFI, PW y otros medios de limpieza. Datos técnicos Potencia de calentamiento del medio CIP: De +5 °C a +80 °C en máximo 10 minutos Capacidad de la bomba: 1 – 4 m³/h (ajustable) Presión de trabajo en la impulsión CIP: 1 – 3 bar (ajustable) Rangos de medición: Caudal: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Presión: 0 – 6 bar Presión de diseño: -0,9 a +6 bar Temperatura de diseño: +2 a +95 °C Construcción Hnodpfx Ajyl Hwlsi Isk • Unidad compacta sobre bastidor de acero inoxidable • Bomba de impulsión CIP tipo centrífuga • Intercambiador de calor de haz tubular con paso hermético a fugas • Pies de cúpula ajustables en altura • Ejecución completamente drenable • Diseño de fácil mantenimiento • Construcción industrial de alto rendimiento Materiales y ejecución GMP • Componentes en contacto con el producto y los medios de limpieza en acero inoxidable 1.4435 • Superficies electropulidas Ra ≤ 0,8 µm • Juntas compatibles FDA (EPDM / PTFE / silicona) • Diseñado para NaOH 0,3 mol/L a +80 °C • Resistente a ácido acético, WFIH, WFIC, PUW Documentación y calidad • Documentación GMP completa • Conformidad CE • Certificados de material 3.1 • Protocolos de soldadura completos • Documentación de soldaduras incluyendo fotos • Pruebas de presión y estanqueidad documentadas • Documentación FAT disponible • Reportes de vaciado completo y enjuague final disponibles Estado • Nuevo • Sin uso • Embalaje original • Sin horas de producción • Disponible inmediatamente Características especiales • Muy alto rendimiento térmico de limpieza • Proceso completamente regulable • Ejecución farmacéutica-GMP de alta gama • Componentes europeos de alta calidad • Instalación segura para inversión con documentación completa Ubicación: Alemania Inspección previa cita disponible

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 3.500 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX Depósito de almacenamiento de 3.500 L – 1.4435 – Doble camisa – Módulo G PED – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVBBHI-3500 ID de equipo: BH6772-BH1001 Paquete 30 Número de serie: 1003462 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / Sin uso DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de almacenamiento / Depósito de proceso Volumen nominal: 3.500 litros Volumen total: 4.082 litros Volumen de la camisa: 226 litros Peso en vacío: aprox. 1.760 kg Material en contacto con producto: 1.4435 (AISI 316L calidad farmacéutica) Material de la camisa: 1.4404 Marcado CE: CE 0036 Presión admisible recipiente PS: -1 / +3 bar Presión admisible camisa PS: -1 / +6 bar Presión de prueba recipiente PT: 5,6 bar Presión de prueba camisa PT: 10,8 bar Temperatura admisible TS: -10 °C a +150 °C Grupo de fluidos: 2 Diseño conforme a normativa AD 2000 Recipiente a presión según PED 2014/68/UE Categoría IV Módulo G – Inspección individual Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nº 0036) Hsdpfx Asylnwyei Ienk Aprobación TÜV inclusiva de revisión de diseño, inspección final y prueba de presión plenamente documentadas. FAT – Prueba de aceptación en fábrica El depósito fue completamente probado y homologado en fábrica. Pruebas realizadas, entre otras: • Prueba de presión conforme PED • Revisión de diseño por TÜV SÜD • Inspección visual de todas las soldaduras • Ensayos no destructivos (RT, PT) • Verificación dimensional y de dibujos (as-built) • Revisión de certificados de materiales • Calibración de manómetros • Revisión del marcado • Verificación documental según lista de comprobación Protocolos FAT y TÜV completamente disponibles. EJECUCIÓN • Depósito cilíndrico, horizontal • Doble camisa para calefacción/enfriamiento • Acabado farmacéutico de alta calidad • Boca de hombre con cierre redondo a presión • Sistema CIP de tuberías • Tubo J / conducción interna • Mirilla DN80 • Varias conexiones de reserva y proceso • Bridas Biocontrol • Soportes macizos / versión trunnion • Ojos de izado • Placa de características con codificación completa PED DOCUMENTACIÓN – completamente disponible y estructurada • Declaración de conformidad UE • Certificado TÜV con informe de aceptación (Módulo G) • Revisión de diseño y certificado TÜV • Certificados de materiales 3.1 • Listas de soldadores y muestras de trabajo • Informes de ensayos no destructivos (RT, PT) • Protocolos de medición • Protocolos de calibración de manómetros • Informes de superficie y acabados • Lista de piezas • Planos de detalle (cuerpo, tapa, CIP, tubo J, etc.) • Manuales de operación y mantenimiento Carpeta digital de documentación completa disponible. ESTADO • Nunca usado en producción • En stock • Superficie interna como nueva • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado industrial nuevo • Disponibilidad inmediata APLICACIONES ADECUADAS • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Producción de buffers y medios • Medios químicos • Instalaciones de producción GMP • Plantas de proceso y tratamiento ESPECIALIDAD Fabricación farmacéutica BRINOX de alta gama con aprobación individual del Módulo G PED por TÜV SÜD, marcado CE 0036 y FAT documentado. No es un tanque estándar, sino calidad de proyecto verificada con documentación integral conforme GMP.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 3.500 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX Depósito de almacenamiento de 3.500 L – 1.4404 – PED Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o., Eslovenia Tipo: SVBBH-3500 N.º de serie: 1003461 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso BH6771-BH1001 Paquete 29 DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de almacenamiento / Depósito de proceso Volumen nominal: 3.500 litros Volumen total: aprox. 4.082 litros Peso en vacío: aprox. 1.750 kg Material en contacto con el producto: 1.4404 (AISI 316L) Superficie interior: electropulida Rugosidad superficial: verificada según protocolo de rugosidad (Ra ≤ 0,8 µm) Presión admisible PS depósito: -1 / +3 bar Presión de prueba PT depósito: 5,6 bar Presión admisible PS camisa: -1 / +6 bar Presión de prueba PT camisa: 10,8 bar Temperatura admisible TS: -10 °C a +150 °C Grupo de fluidos: 2 Diseñado según AD 2000 Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/UE Categoría III Módulo G – Inspección individual Marcado CE FAT – Prueba de aceptación en fábrica Prueba FAT completa realizada el 26/08/2020. Revisión documental: completa y validada Documentación de soldadura revisada y conforme Prueba de ferrita delta realizada, sin desviaciones Rugosidad superficial verificada y aprobada Todas las pruebas valoradas como "OK". EJECUCIÓN • Depósito a presión cilíndrico horizontal • Fondos Klöpper • Varias conexiones CIP en la parte frontal • Sistema de bola de pulverización CIP • Boca de hombre con cierre de presión redondo • Conexiones de presión y temperatura • Purga inferior • Patas de soporte de acero inoxidable • Soldaduras aptas para uso farmacéutico DOCUMENTACIÓN – completamente disponible • Declaración de conformidad UE • Certificado TÜV • Inspección individual Módulo G • Protocolos FAT • Documentación de soldadura • WPQR / WPS • Certificados de material 3.1 Hodpoylnppefx Ai Isnk • Informes de ensayos no destructivos • Informe de ferrita delta • Protocolo de rugosidad • Control de precisión dimensional • Certificados de calibración • Planos técnicos • Lista de piezas • Manual de operación y mantenimiento Carpeta documental digital completa disponible. ESTADO • Nunca usado en operación productiva • Almacenado • Superficie interior en estado absolutamente nuevo • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado de fábrica industrial • Disponible de inmediato APLICACIONES ADECUADAS • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Preparación de buffer y medios • Procesos líquidos estériles • Plantas de producción GMP • Aplicaciones biotecnológicas CARACTERÍSTICA DESTACADA Depósito farmacéutico de BRINOX fabricado por encargo con prueba FAT completa, documentación de soldadura verificada, control de ferrita delta, rugosidad superficial documentada y exhaustiva inspección individual según Módulo G de PED. No es un tanque estándar, sino calidad farmacéutica validable con documentación técnica completa.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 1.500 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX Depósito de proceso de 1.500 L – 1.4435 – Doble camisa – PED Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Nº de identificación: BH6726-BH1001 Tipo: SVMBBI-1500 Año de fabricación: 2020 Nº de serie: 1003458 Nº de equipo: 20051401 Marcado CE: CE 0036 Estado: Como nuevo / sin uso Peso en vacío: 866 kg DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito principal de llenado / Depósito de proceso Diseño: Cilíndrico con fondos toriesféricos Volumen de trabajo: 1.500 litros Volumen total: 1.785 litros Material en contacto con el producto: 1.4435 Material de la camisa: Acero inoxidable (ejecución de doble camisa) Presión máxima permitida (PS) del depósito: -1 / +3 bar Presión de prueba (PT): 5,4 bar Temperatura máxima permitida (TS): -10 °C / +150 °C Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/UE Módulo: G Hodpsykuhiefx Ai Ionk Grupo de fluidos: 1 ACABADOS Y EJECUCIÓN Superficie interior: Pulido espejo, acabado farmacéutico Zonas en contacto con el producto en 1.4435 Cordones de soldadura finamente esmerilados Ejecución apta para limpieza farmacéutica CIP EQUIPAMIENTO • Doble camisa para calentamiento/enfriamiento • Boca de hombre grande con cierres rápidos • Varios bocas para instrumentos y procesos • Sensores de presión / conexiones de temperatura • Válvula de vaciado inferior • Conexiones CIP / bolas de lavado • Diversas bridas ciegas • Conexiones aisladas para medios en la camisa • Juntas conformes FDA ESTADO • Nunca utilizado en producción • Producto en stock • Interior absolutamente como nuevo • Sin corrosión • Sin signos de uso • Disponible inmediatamente DOCUMENTACIÓN – completamente disponible • Declaración de conformidad UE • Documentación de inspección TÜV • Documentación PED Módulo G • Certificados de materiales 3.1 • Protocolo de prueba de presión (PT 5,4 bar) • Planos técnicos • Documentación FAT • Manual de funcionamiento CARACTERÍSTICA DESTACADA Depósito principal BRINOX de gran capacidad, 1.500 litros en 1.4435, PED Categoría IV Módulo G, CE 0036, con documentación completa, acabado superficial farmacéutico y prueba de presión de 5,4 bar. Calidad de proyecto para aplicaciones estériles – disponible inmediatamente.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 1.500 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 1.500 L Depósito de proceso – 1.4435 – Doble camisa – PED Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Número de serie: BH6722-BH1001 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso Marcado CE: CE 0036 DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito principal/proceso Tipo de construcción: cilíndrico con fondos elipsoidales (Klöpperboden) Volumen de trabajo: 94 – 1.500 litros Peso en vacío: 866 kg Material en contacto con el producto: 1.4435 Material de camisa: 1.4307 Aislamiento: incluido Presión de trabajo del depósito: -1 / +3 barg Presión admisible (PS): -1 / +3 barg Presión de prueba (PT): 5,4 bar Temperatura admisible (TS): -10 °C / +150 °C Fecha de prueba de presión: 2020/04 Recipiente a presión según PED 2014/68/UE Categoría IV Procedimiento de evaluación: Módulo G Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Norma de diseño: AD 2000 SUPERFICIES Y SOLDADURAS Superficie interior: Electropulida y pasivada Ejecución farmacéutica Superficie exterior: Pulido industrial Ensayos no destructivos (END) / Pruebas: RT (radiografía) PT (líquidos penetrantes) Prueba de presión documentada 2020 EQUIPAMIENTO • Doble camisa para calefacción/enfriamiento • Boca de hombre frontal de gran tamaño • Múltiples conexiones de proceso Hjdpfxjykuc Tj Ai Ienk • Conexiones CIP • Conexiones para temperatura y presión • Válvulas de seguridad • Preparación para agitador • Juntas conforme FDA • Módulo de tuberías completo ESTADO • Nunca usado en producción • Almacenado • Superficie interna en estado absolutamente nuevo • Sin corrosión • Sin signos de uso • Disponible inmediatamente DOCUMENTACIÓN – completamente disponible • Declaración de conformidad EU • Certificados TÜV y reportes de inspección • Documentación PED Módulo G • Certificados de material 3.1 (EN 10204) • Protocolos de soldadura • Informes END (RT / PT) • Protocolo de presión 2020 • Protocolos de superficie • Planos de detalle y conjuntos • Documentación FAT • Manuales de operación y mantenimiento CARACTERÍSTICAS DESTACADAS Depósito farmacéutico de proceso BRINOX en acero 1.4435 con superficie interna electropulida, diseño según AD2000, PED categoría IV Módulo G, inspección TÜV completa 2020 y documentación técnica completa. Calidad de proyecto para aplicaciones estériles – disponible de inmediato.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 1.000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX Depósito de precarga de 1.000 L – 1.4435 – Camisa doble – PED Cat. IV Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Estado como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMMBI-1000 Nº de placa: BH6725-BH1001 Número de serie: 1003455 Año de fabricación: 2020 Marcado CE: CE 0036 Estado: Como nuevo / sin uso DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de precarga / proceso Volumen nominal: 1.000 L Volumen total: 1.400 L Peso en vacío: 762 kg Material en contacto con el producto: 1.4435 Presión admisible (PS): -1 / +3 bar Presión de prueba (PT): 5,4 bar Temperatura admisible (TS): -10 / +150 °C Grupo de fluido: 1 Diseño según AD 2000 Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/UE Categoría IV Módulo G – Inspección individual Organismo notificado: TÜV SÜD Número de identificación: 0036 FAT – Prueba de aceptación en fábrica FAT completo realizado en fábrica y documentado. Ensayos incluidos: prueba de presión, END, inspección dimensional, prueba de rugosidad y liberación de documentación. EJECUCIÓN • Recipiente a presión horizontal cilíndrico • Camisa doble para calentamiento / enfriamiento • Interior electropulido • Soldaduras aptas para uso farmacéutico • Boca de hombre DN500 • Varias conexiones de proceso y medición • Válvula de seguridad • Conexiones CIP • Apto para presión y vacío ESTADO • Nunca utilizado en producción • Inspeccionado bajo Módulo G por TÜV • Estado industrial como nuevo • Disponible inmediatamente DOCUMENTACIÓN – completamente disponible Documentación estructurada completa, incluidas: • Declaración de conformidad de la UE • Certificado TÜV con informe de inspección • Inspección de diseño TÜV • Documentos FAT • Certificados de material • Listas de soldadores y WPS/WPQR • Informes END • Protocolo de rugosidad • Informe de tratamiento superficial • Prueba de presión interna • Protocolo de medidas Hnsdpfx Aoykt T Roi Ijk • Certificado de calibración del manómetro • Dibujos parciales • Listado de componentes • Manuales de operación y mantenimiento (equipo y componentes) • Certificados de cualificación • Certificados de análisis de material de aporte de soldadura y gas de protección Carpeta digital de documentación completamente disponible. APTO PARA • Farmacéutica • WFI / PW • Instalaciones GMP • Procesos estériles de líquidos • Biotecnología Ejecución farmacéutica de alta calidad BRINOX con inspección individual según PED Cat. IV Módulo G por TÜV SÜD, FAT completo y documentación técnica completa. Disponible inmediatamente.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, número de máquina/vehículo: BH6723-BH1001, capacidad del depósito: 1.000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 1.000 L Depósito de Prellenado – 1.4435 – Doble camisa – PED Cat. IV Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMMBI-1000 N.º de identificación: BH6723-BH1001 N.º de serie: 1003454 Año de fabricación: 2020 Marcado CE: CE 0036 Estado: Como nuevo / sin uso DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de prellenado / proceso Volumen nominal: 1.000 L Volumen total: 1.400 L Peso en vacío: aprox. 610–762 kg Material en contacto con producto: 1.4435 (AISI 316L) Presión admisible PS: -1 / +3 bar Presión de prueba PT: 5,4 bar Temperatura admisible TS: -10 / +150 °C Grupo de fluidos: 1 Diseño conforme a AD 2000 Recipiente a presión según PED 2014/68/EU Categoría IV Hnedoykqmzjpfx Ai Isk Módulo G – Inspección individual Entidad notificada: TÜV SÜD N.º de identificación: 0036 CERTIFICACIÓN TÜV Certificado de conformidad UE (Módulo G) N.º de certificado: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 N.º de informe de prueba: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Inspección final conforme PED Anexo I punto 3.2 realizada Prueba de presión conforme Anexo I punto 3.2.2 realizada Aceptación sin desviaciones Número admisible de ciclos de carga: 10.000 ciclos (1,3 bar) Fecha de aceptación: 20.05.2020 FAT – Prueba de Aceptación en Fábrica FAT completamente realizada en fábrica: • Prueba de presión • Inspección visual de soldaduras • Ensayos END (RT/PT) • Verificación de dimensiones • Medición de rugosidad (≤ 0,8 µm) • Prueba de calibración • Verificación de la documentación FAT completamente documentada. EJECUCIÓN • Recipiente a presión horizontal, cilíndrico • Doble camisa para calentamiento/enfriamiento • Interior electropulido • Soldadura de calidad farmacéutica • Boca de hombre DN 500 • Conexión CIP • Válvula de seguridad • Manómetro • Varios bocas de proceso y medición • Operación en presión y vacío ESTADO • Nunca en uso productivo • Probado en fábrica • Aprobado por TÜV Módulo G • Estado industrial como nuevo • Sin señales de uso • Disponible inmediatamente DOCUMENTACIÓN Documentación completa y estructurada disponible, incluyendo: • Declaración de conformidad UE • Certificado TÜV con informe de aceptación • Revisión de diseño TÜV • Protocolos FAT • Certificados de materiales EN 10204 3.1 • WPS/WPQR y listas de soldadores • Informes END • Protocolos de rugosidad • Prueba interna de presión • Protocolos de medidas • Certificados de calibración • Lista de piezas y planos • Manuales de operación y mantenimiento Disponibilidad de dossier digital de documentación. • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Producción de tampón y medios • Procesos de líquidos estériles • Instalaciones GMP • Biotecnología Alta calidad farmacéutica de BRINOX conforme a PED Cat. IV Módulo G con inspección individual por TÜV SÜD (CE 0036) y documentación FAT completa. No es un tanque estándar – calidad de proyecto probada. Disponible de inmediato.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 1.500 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 1.500 L Tanque principal de precipitación – 316L – Doble camisa – PED Módulo G – FAT 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o., Modelo: SVMBI-1500 Número de placa: BH6724-BH1001 Paquete 22 Número de serie: 1003457 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso Marcado CE: CE 0036 DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Tanque principal de precipitación / Tanque de proceso Volumen nominal: 1.500 litros Volumen total: 1.785 litros Peso en vacío: aprox. 866 kg Material en contacto con el producto: 1.4435 (AISI 316L calidad farmacéutica) Material de la camisa: Acero inoxidable Presión de trabajo del tanque: –1 / +3 bar Presión de prueba del tanque: 5,4 bar Presión de trabajo de la camisa: según diseño Rango de temperatura: –10 °C a +150 °C Recipiente a presión conforme a la PED 2014/68/EU Módulo G – Inspección individual Inspección realizada por organismo notificado 0036 FAT – Prueba de aceptación en fábrica (08/2020) El tanque fue probado completamente en la planta BRINOX como parte de una FAT documentada. Pruebas realizadas, entre otras: • Prueba de ferrita delta en soldaduras (conforme, sin desviaciones) • Prueba de rugosidad superficial (Ra interna ≤ 0,8 µm, conforme) • Inspección visual de todas las superficies en contacto con el producto • Prueba de presión según especificación • Revisión de la documentación • Gestión de desviaciones GMP (puntos no críticos, completamente resueltos) • Equipos de medición con certificado de calibración vigente EJECUCIÓN • Doble camisa para calentamiento/enfriamiento • Ejecución horizontal • Acabado de alta calidad farmacéutica • Todo en acero inoxidable 316L en la zona de producto • Superficie interior pulida espejo • Soldaduras documentadas, conforme a GMP • Boca de hombre grande con tapa abatible • Múltiples conexiones tipo clamp y brida • Bola de lavado / conexiones CIP • Instrumentación preparada (presión, temperatura, sensores) • Camisa aislada con conexiones • Fondo de brida maciza • Anillas de izado y configuración para transporte Hnjdpfx Aijykn Iio Iok • Fabricación por proyecto para CSL Behring (Proyecto SPHINX) ESTADO • Nunca ha estado en uso productivo • Procedente directamente de excedente de proyecto • Interior absolutamente como nuevo • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado industrial de nuevo • Disponibilidad inmediata DOCUMENTACIÓN Disponibilidad total de documentación de calidad y fabricación del proyecto, incluyendo: • Declaración de conformidad UE • Documentos de aprobación TÜV • Documentación PED Módulo-G • Certificados de material 3.1 • Documentación de soldadura (WPS/WPQR) • Protocolos de prueba de ferrita delta • Protocolos de rugosidad • Certificados de calibración de los equipos de medición • Protocolos de desviación GMP • Protocolos FAT completos y firmados • Documentación de operación y mantenimiento Documentación completa y estructurada disponible. • Procesos farmacéuticos de principios activos • Procesos de precipitación y reacción • Preparación de buffer y soluciones • Procesos estériles de líquidos • Biotecnología • Plantas de producción GMP • Medios de alta pureza CARACTERÍSTICA ESPECIAL Se trata de un reactor de proceso BRINOX de alta calidad en auténtica calidad de proyecto farmacéutico, fabricado para CSL Behring, con inspección individual completa bajo PED Módulo-G, FAT documentada 2020 y documentación GMP completa. No es un tanque estándar, sino calidad de proyecto verificada para aplicaciones estériles. Disponible de inmediato.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 30.000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 30.000 L WWAS / Tanque de solución – 316L – PED – FAT – documentación GMP completa – incluye soporte de montaje en silla de montar – 2020 – como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Nº de referencia: LV6456-BH1001 Número de serie: 1003464 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso Ubicación: Europa LV6456-BH1001 Paquete 66 DATOS TÉCNICOS Hnjdpfjykngfex Ai Ijk Tipo de producto: WWAS / Tanque de solución / Tanque de proceso farmacéutico Volumen operativo: 30.000 litros Volumen total: 33.213 litros Material en contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4404 (AISI 316L) Acabado superficial: Decapado químico, pasivado y limpiado Rugosidad superficial: Ra < 1,6 µm Normas y directivas: • Conforme a PED 2014/68/UE • Marcado CE presente • Diseño farmacéutico conforme a GMP Datos de presión: Mín.: –0,14 bar(g) Máx.: +0,5 bar(g) Presión de prueba: 0,72 bar(g) Rango de temperatura: –20 °C a +50 °C Prueba hidrostática realizada. FAT – Prueba de aceptación en fábrica FAT completamente documentado realizado incluyendo: • Inspección dimensional, visual y de identificación • Inspección de soldaduras y END • Prueba de presión según PED • Inspección de todas las conexiones • Inspección de documentación y calidad FAT completamente superado. Informe FAT disponible. EJECUCIÓN / CONSTRUCCIÓN • Tanque de proceso farmacéutico horizontal • Acero inoxidable 316L, calidad farmacéutica • Superficie interior decapada y pasivada • Diseño higiénico conforme a GMP Conexiones, entre otras: • Boca de hombre DN500 • Entrada DN100 • Salida DN50 • Conexiones para medición, seguridad y proceso Ejecución mecánica: • Soporte de acero inoxidable original BRINOX incluido • Construcción robusta para carga pesada • Puntos de izado para manipulación con grúa ESTADO • Estado absolutamente nuevo • Nunca instalado ni usado en producción • Nunca ha sido llenado de producto • Sin corrosión ni signos de uso • Embalaje industrial original disponible • Disponible de inmediato El soporte de montaje también en estado nuevo y parte del suministro. DOCUMENTACIÓN – completamente disponible (conforme a GMP) Documentación extensa del fabricante y del proyecto, incluyendo: • Declaración de conformidad CE y documentación CE • Documentos PED • Certificados de material EN 10204 – 3.1 • Documentación de soldadura (WPS / WPQR, listas de soldadores) • Informes de ensayos no destructivos (END) • Protocolo FAT e informe de prueba de presión • Certificados de rugosidad y superficie • Certificados de calibración • Planos parciales y listas de piezas • Manuales de operación y mantenimiento Toda la documentación disponible en formato digital. TRANSPORTE Y EMBALAJE • Embalaje profesional para exportación disponible • Embalaje industrial original • Manipulación con grúa sin problemas • Envío a todo el mundo posible APTO PARA • Industria farmacéutica • Biotecnología • Sistemas WWAS, WFI y PW • Soluciones de proceso estéril • Instalaciones de producción GMP CARACTERÍSTICA ESPECIAL Excedente de proyecto de una nueva instalación farmacéutica internacional con FAT completo, conformidad PED y documentación GMP. Tanque de proceso farmacéutico BRINOX 30.000 L de gran volumen, calidad de equipo nuevo, incl. soporte de montaje – disponible de inmediato.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 9.000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 9000 L GMP recipiente de lavado y elución Recipiente horizontal de acero inoxidable a presión – Año de fabricación 2020 – Documentación completa FAT y GMP Paquete BH6752-BH1001 32 Hnedpfx Asykkk Hsi Ijk Fabricante: BRINOX Process Systems Número de serie: 1003558 Año de fabricación: 2020 Volumen nominal: 9.000 litros Ejecución: Recipiente de acero inoxidable a presión conforme a GMP Aplicación El recipiente fue empleado en una planta de producción farmacéutica. Adecuado para la fabricación, almacenamiento y provisión de soluciones de proceso en entornos GMP. Construcción y equipamiento Recipiente cilíndrico de acero inoxidable, diseño horizontal Conexiones de proceso frontales Boca de visita grande con cierre a presión Sistema CIP integrado con bola de lavado tSuperficie interior pulida a alto brillo Conexiones higiénicas para contacto con producto Varios racores de medición e instrumentación Soldaduras documentadas con trazabilidad completa Patas separadas de acero inoxidable incluidas en el suministro Estado Condiciones visual y técnica muy buenas. Superficies interiores limpias y con acabado espejo. Sin daños visibles en la envolvente o las conexiones. Accesorios y componentes según documentación fotográfica. Estado de FAT y documentación Según la documentación FAT “IT-11.1 Inspección de documentación de soldadura” la documentación de soldadura fue verificada en la aceptación de fábrica (FAT 01, 23.10.2020). Se confirmaron entre otros: Identificación de soldadores e inspectores de soldadura Cualificaciones de soldadores según EN ISO 9606-1 Documentación WPS y WPQR Evidencias de idoneidad de gas protector Soldaduras de prueba documentadas Inspección visual por muestreo sin objeciones Trazabilidad según certificados de material 3.1 La documentación completa de soldadura es parte del paquete de entrega final (Turn-Over-Package). Documentación – completamente disponible Plan FAT y reporte FAT Planos de diseño y construcción Diagramas P&ID Protocolos de calibración Ensayos de superficie y rugosidad Pruebas de estanqueidad Plano de soldadura WPQR WPS Cualificaciones de soldadores Informe de boroscopía Informes de control de entrada de materiales Calibraciones de sensores Toda la documentación técnica está disponible en formato digital. Particularidades Ejecución GMP completamente documentada con documentación de soldadura certificada y paquete de calidad integral. Muy adecuado para reinstalación en plantas farmacéuticas o aplicaciones sujetas a validación.